HLB, 간암치료제 ‘리보세라닙’ FDA 허가신청 완료 外 [제약N]
HLB, FDA에 간암치료제 ‘리보세라닙’ 허가 신청 완료 신약개발 기업 HLB가 미국 식품의약국(FDA)에 표적항암제 신약 허가 신청을 완료했다. HLB는 간암 1차 치료제로 개발 중인 표적항암제 ‘리보세라닙’에 대한 신약허가 준비 과정을 마치고 FDA에 신약허가신청서(NDA)를 제출했다고 17일 밝혔다. 지난 2011년 리보세라닙 첫 글로벌 임상 시작 이후 약 12년 만이다. 리보세라닙 글로벌 특허권을 보유한 HLB는 그동안 미국 자회사 엘레바를 통해 리보세라닙과 항서제약의 면역관문억제제 ‘캄렐리주맙’ 병용요법을 ... [신대현]