셀트리온, 골다공증 치료제 ‘CT-P41’ 美 품목허가 신청

셀트리온이 지난달 30일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 미국 암젠의 골다공증 치료제 ‘프롤리아·엑스지바’(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 프롤리아와 엑스지바의 적응증에 대해 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바가 미국에서 보유한 적응증은 △골다공증 △골소실 △다발성 골수종과 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방 △골거대세포종 등이다. 셀트리온... 2023-12-01 17:54 [신대현]

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