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제약·바이오

GC녹십자 ‘산필리포증후군 치료제’, FDA 패스트트랙 지정

GC녹십자와 희귀의약품 전문 바이오벤처 ‘노벨파마’가 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’가 미국 식품의약국(FDA)에서 패스트트랙으로 지정받았다. GC녹십자는 지난달 FDA로부터 GC1130A에 대한 임상 1상 시험계획서(IND)를 승인받은 데 이어 이번에 패스트트랙 지정을 받았다고 10일 밝혔다. 패스트트랙으로 지정되면 개발 단계는 물론 임상과 허가 전반에 걸쳐 FDA와 수시로 미팅을 가질 수 있다. 산필리포증후군 A형은 유전자 결함으로 인해 체내에 헤파란 황산염이 쌓여 점진적인 손상을 유... 2024-06-10 11:28 [신대현]

샤페론, 고대 연구소와 호흡부전증 치료제 개발 협력

저출산 극복·양육환경 개선 힘쓰는 제약바이오

유한양행, ASCO 통해 ‘렉라자’ 효과 발표 …“R&D 투자 집중”

유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 미국임상종양학회(ASCO)에서 유의미한 생존율 연장 효과를 입증하며 주목 받았다. 유한양행은 이번 결과를 바탕으로 적극적인 연구개발(R... 2024-06-07 14:02 [박선혜]

AI 의료기기 주력한 GE헬스케어…“FDA 승인 건수 3년간 1위”

GE헬스케어가 3년 연속 미국 식품의약국(FDA)에 등재된 인공지능(AI) 의료기기 승인 건수 1위를 달성했다. 5일 GE헬스케어에 따르면 FDA가 최근 발표한 AI 기반 의료기기 승인 제품 820개 중 72개 제품이 GE헬스케어 제... 2024-06-05 16:39 [박선혜]

휴온스메디텍, 메디띵스와 투자계약…웨어러블기기 개발 협력

휴온스그룹의 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 비뇨기계 의료기기 사업 강화에 나섰다. 휴온스메디텍은 지주사인 휴온스글로벌 판교 사옥에서 메디띵스(MEDithings)와 전략적 투자 계약을 체결했다고 5일 전했... 2024-06-05 11:49 [박선혜]

‘수요 급증’ 비만치료제…복제약 진입 열기 후끈

비만치료제 수요가 급증하는 가운데, 제약업계가 시장 진입을 위한 복제약 개발에 나서고 있다. 최근 한국바이오협회가 발간한 이슈브리핑에 따르면 중국, 인도 등 해외에서는 당뇨⋅비만치료제의 복제약을 ... 2024-06-05 11:31 [박선혜]

임상시험, AI로 새 지평…신약개발 속도 높인다

메디데이터가 인공지능(AI) 기술을 접목한 디지털 임상시험 플랫폼을 새롭게 선보인다. 신약 개발 시간을 앞당겨 환자에게 더 빠른 치료 지원을 제공할 것으로 기대된다. 메디데이터는 4일 그랜드 인터컨티넨탈 ... 2024-06-04 16:57 [박선혜]

한국노바티스, 화농성 한선염 ‘스토리 워크샵’ 참여자 모집

한국노바티스가 6월 첫째주 세계 화농성 한선염 주간을 맞아 환자와 가족을 대상으로 워크샵을 개최한다. 한국노바티스는 오는 30일까지 ‘화농성 한선염 환자 스토리 워크샵’ 참여자를 모집한다고 4일 ... 2024-06-04 15:55 [박선혜]

심사대 오른 ‘수두백신’…이상반응 추가 조사

SK바이오사이언스가 내놓은 ‘스카이바리셀라’ 등 국내 수두 백신의 안전성 문제가 불거져 질병관리청이 추가 조사를 진행 중이다. 이달 예방접종전문위원회 심사 결과가 국가필수예방접종(NIP) 동향에 영... 2024-06-04 11:00 [박선혜]

지놈앤컴퍼니, 5860억원 규모 ADC 치료제 기술이전

지놈앤컴퍼니가 항암제 기술 이전에 성공했다. 지놈앤컴퍼니는 스위스 소재 제약사 디바이오팜(Debiopharm)에 신규 타깃 ADC용 항체 ‘GENA-111’ 총 5860억원 규모를 기술 이전 했다고 3일 밝혔다. 지놈앤컴퍼니... 2024-06-03 13:11 [박선혜]

롯데바이오로직스·머크, 바이오의약품 제조사업 협력

롯데바이오로직스가 대형 글로벌 제약사와 바이오의약품 제조 활성화를 위해 손을 잡았다. 롯데바이오로직스는 독일의 과학기술 기업 머크의 제약·생명공학 원자재 사업부인 머크 프로세스 솔루션(이하 ... 2024-05-31 13:17 [박선혜]

케이캡 특허 지킨 HK이노엔…P-CAB 제네릭 개발사 주춤

HK이노엔이 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 신약 ‘케이캡정’의 물질 특허 소송전에서 승기를 잡은 가운데, 제네릭(복제약) 개발사들은 시장 진출이 지연될 상황에 놓였다. HK이노엔은 위식도역류... 2024-05-31 13:07 [박선혜]

1000억 돌파 한미 ‘롤론티스’, 미국 넘어 글로벌 공략 속도

한미약품이 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’(미국 제품명 롤베돈)의 글로벌 진출을 위해 속도를 내고 있다. 한미약품은 최근 롤론티스를 중화권, 중동, 동남아 등 글로벌 시장에 진입시키기 ... 2024-05-31 12:37 [박선혜]

‘건강 불평등’ 해소 나선 라이트재단…“세계 보건 ODA 강화”

전 세계를 강타했던 코로나19 팬데믹은 약자들에게 더 가혹한 시기였다. 선진국과 중·저소득 국가 간 건강 불평등 문제는 심화됐고, 이를 극복하기 위해 보건의료 인력 양성과 백신·치료제 확보가 중요... 2024-05-31 11:00 [신대현]

치매 치료제 국내 상륙…진단기기 시장 빛 볼까

경증 알츠하이머병 치료제가 국내 허가를 받은 가운데, 치매 진단기기 시장도 덩달아 활성화되고 있다. 치매 진단부터 치료까지 전반적 과정에서 검사 중요도가 높아짐에 따라 관련 기기들의 활용 폭도 넓어질 ... 2024-05-30 11:00 [박선혜]

일동제약·대원제약, ‘P-CAB’ 공동개발 나선다

일동제약과 대원제약이 손을 잡고 소화성 궤양용제 ‘P-CAB’ 개발에 나섰다. 일동제약의 신약 연구개발 자회사 유노비아는 대원제약과 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker, 칼륨경쟁적위산분비억제제) 신약 공... 2024-05-29 15:15 [박선혜]