삼성제약이 식품의약품안전처로부터 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’의 국내 3상 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 7일 밝혔다. 식약처는 삼성제약의 GV1001 투여 용량군 단순화 신청을 받아들여 기존 0.56mg과 1.12mg 두 투약군에서 1.12mg 투약군 한 그룹으로 임상시험계획 변경을 승인했다. 용량군이 하나로 통일됨에 따라 임상환자 수가 936명에서 750명으로 줄어드는 등 임상 편의성이 개선된다. 이번 승인에 따라 삼성제약은 알츠하이머병 치료제 GV1001의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 3상 임상에 돌입할 예정이다. GV... [박선혜]
최근 정부의 의과대학 증원 방침에 반대하는 의사단체의 집회에 제약사 영업사원이 강제적으로 참석을 요구 받았다는 의혹이 제기됐다. 제약업계에선 암묵적 리베이트 유사 행위가 비일비재하다는 목소리가 이... 2024-03-07 06:05 [박선혜]
비만치료제 관리 플랫폼 ‘삐약’의 운영사인 비비드헬스가 카카오벤처스로부터 시드 투자를 유치했다고 6일 밝혔다. 가파르게 성장하는 비만치료제 시장에서 약물 복용 전후 사용자가 겪는 어려움을 해... 2024-03-06 16:50 [박선혜]
대원제약이 붙이는 비만치료제 임상 1상 시험에 돌입한다. 대원제약은 라파스와 공동 개발 중인 마이크로니들 형태의 패치제 ‘DW-1022’의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처가 승인했다고 6일 밝... 2024-03-06 12:26 [신대현]
면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펩브롤리주맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발을 향한 국내 제약사들의 경쟁이 뜨겁다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면, 지난해 국내 판매 의약품 ... 2024-03-05 17:38 [박선혜]
휴온스그룹 휴메딕스가 의료기기 라인업 확대에 박차를 가한다. 휴메딕스는 최근 의료기기 전문 바이오 벤처기업 지씨에스와 ‘더마아톰’의 판매 및 제품 사업화를 위한 업무협약을 체결했다고 5일 전했... 2024-03-05 17:07 [박선혜]
휴젤은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이번에 허가 받은 제품은 ‘레티보’(국내 제품명 보툴렉스) 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)이다. 적응증은 중등증&m... 2024-03-04 15:00 [박선혜]
한미그룹은 “공동 경영에 기반한 제약바이오 전문 중간 지주사의 형태는 기존 한미그룹 사업 포트폴리오에 다양한 시너지를 추가할 수 있다”고 밝혔다. 한미그룹은 4일 “한미약품 임종윤·종... 2024-03-04 14:30 [김성일]
코어라인소프트는 지난달 21일 식품의약품안전처로부터 3등급 심혈관영상검출·진단보조소프트웨어 ‘에이뷰 에이올타(AVIEW Aorta)’를 혁신의료기기로 선정 받았다고 4일 밝혔다. 이에 따라 코어라인... 2024-03-04 10:59 [박선혜]
삼진제약이 치매·뇌졸중 등 중추신경계질환(CNS) 분야 시장 공략을 위해 전략적 투자를 전개한다. 삼진제약은 29일 뇌 질환 영상 의료AI 전문기업 뉴로핏과 협약을 맺고 총 10억원의 투자를 결정했다고 밝혔다... 2024-02-29 17:01 [박선혜]
동화약품은 종합감기약 ‘판콜에스’가 지난해 감기약 시장 매출 1위를 달성했다고 28일 전했다. 동화약품에 따르면, 판콜에스는 지난해 347억원(약 1740만개, 의약품시장조사기관 아이큐비아 기준)의 매출... 2024-02-28 12:26 [박선혜]
GC녹십자의 혈액제제(혈장분획제제) 제품인 면역글로불린 ‘알리글로’(ALYGLO)가 올해 하반기 중 미국 시장에 선보인다. GC녹십자는 27일 충북 청주시 오창 공장에서 기자간담회 겸 팸투어를 진행했다. 지난... 2024-02-28 11:00 [신대현]
셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’의 미국 초도 물량을 선적하고 미국 시장 출시에 시동을 걸었다. 셀트리온은 3월 초까지 총 3회로 나눠 짐펜트라 초도 물량을 출하할 예정이라고 28일 밝혔다... 2024-02-28 10:19 [신대현]
식품의약품안전처는 동구바이오제약이 제조·판매하고 있는 해열·진통·소염제 ‘록소리스정’ 등 2개 품목에 대해 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치했다고 27일 밝혔다. 식약처가 동구... 2024-02-27 16:50 [박선혜]
시지바이오가 연구제조 기업 인수를 통해 글로벌 사업을 강화한다. 시지바이오는 정형외과 임플란트 연구제조 기업 이노시스의 지분을 인수해 최대 주주가 됐다고 27일 밝혔다. 시지바이오는 이노시스와 지난... 2024-02-27 16:12 [박선혜]
디지털치료제 개발사 하이는 뇌졸중 후 마비말장애 치료제인 ‘리피치(Repeech)’가 식품의약품안전처의 확증적 임상허가 승인을 획득했다고 26일 밝혔다. 마비말장애 재활과 관련한 디지털 의료기기가 확... 2024-02-26 18:13 [박선혜]
오상헬스케어가 상장폐지 8년 만에 코스닥 재도전에 나섰다. 기존 체외진단 사업 분야를 넘어 바이오 헬스케어에서 신동력을 찾겠다는 포부다. 홍승억 오상헬스케어 대표이사는 26일 온라인 기자간담회를 열고 &... 2024-02-26 17:42 [박선혜]
‘13월의 월급’이라고 불리는 연말정산 시기가 다가오고 있습니다. 남은 기간 얼마나 잘 준비하느냐에 따
더불어민주당은 이재명 대표의 위증교사 혐의 1심 재판 무죄 판결 이후 대여(對與) 공세 수위를 한층 높이고 있다
삼성전자가 이르면 오늘 정기 인사를 단행할 것으로 알려졌다. 27일 업계에 따르면 삼성전자는 예년보다 일주일
"태어나서 처음으로 눈을 맞아봐요. 예쁘다(어눌한 한국말로)." 말레이시아인 아나(20)씨는 27일 서울 용산구 남산
윤석열 대통령이 26일 야당 주도로 강행 처리된 김건희 여사 특검법에 대해 세 번째 재의요구권(거부권)을 행사했
대한항공과 아시아나항공 기업결합과 관련해 유럽연합 집행위원회(EC) 최종 승인에 관심이 쏠리는 가운데 이들
윤석열 대통령이 김건희 특검법에 세 번째 재의요구권을 행사하면서 국회 재표결만 남겨두고 있다. 여당이 ‘
오산대학교 오드림센터에서는 최근 2024학년도 제2회 비교과 우수사례 공모전 시상식을 개최했다고 27일 밝혔다.
강원 원주시가 마이스(MICE) 산업 활성화를 위해 다양한 전략을 세우며 적극적으로 나서고 있다. 마이스(MICE) 산
강원 동해시 송정동에서 추진 중인 해군 작전헬기장을 두고 최이순 동해시의회 의원이 이철규 국회의원과 심규
강원 동해해양경찰서는 26일 오후 1시 20분께 울릉도에서 발생한 급성충수돌기염(맹장염) 등 응급환자 4명을 해양
27일 강원 내륙과 산간지역에 20cm 안팎의 눈이 내렸고 오는 28일까지 30cm 이상 폭설이 예보됐다. 강원지방기상청
경산시가 26일 ‘2024년 지역특화형 초거대 AI 클라우드팜 실증 및 AI 확산 환경 조성사업’ 포럼을 개최했다.
경북 칠곡에 대규모 복합레져형 관광단지가 조성된다. 27일 경북도에 따르면 ㈜동화레져가 칠곡군에 1255억원 규
