신기술 의료기기 출시 위해 '허가도우미-신의료기술평가' 연계
유수인 기자 = 식품의약품안전처와 한국보건의료연구원은 신개발의료기기의 신속한 시장진입 지원체계 구축을 위해 식약처의 ‘허가도우미’와 보의연의 ‘신의료기술평가’를 시범 연계 운영한다고 27일 밝혔다.허가도우미 제도는 신개발의료기기 등 제품 개발부터 허가에 이르는 과정에서 필요한 기술적·행정적 지원을 맞춤형으로 실시하는 제도로, 이를 통해 현재까지 31개 제품이 허가됐다. 지원사업은 허가도우미로 지정된 3개 분야를 대상으로 시행된다. 해당 분야는 손상된 각막을 대체하기 위한 인공각막, 암치료를 ... []