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제약바이오

[제약산업]제일약품, 티에스원 단독요법 비소세포폐암 적응증 추가

한성주 기자 = 제일약품이 자사의 항암제 적응증 추가 소식을 전했다. 한독과 솔가비타민은 봄을 맞아 행사를 기획했다.▷제일약품, 티에스원 단독요법 비소세포폐암 적응증 추가=제일약품이 지난달 19일 식품의약품안전처로부터 경구용 항암제 ‘티에스원’(테가푸르·기메라실·오테라실칼륨 복합제)의 비소세포폐암 치료제 추가 승인을 취득했다고 6일 밝혔다. 이에 따라 단독요법으로서 백금화학요법 치료를 받은 경험이 있는 국소 진행성 환자, 전이성 비소세포폐암 환자에게 티에스원을 사용할 수 있게 됐다는 것이 회사 ... 2020-04-06 09:42 []

‘레론리맙’ 코로나19 임상시험 착수… 삼성바이오에 호재?

[제약산업] 아로나민, 7년 연속 브랜드파위 1위

혁신신약 개발 생태계 조성하고 안전관리 방식 개편한다

유수인 기자 = 정부가 의약품 사용 환경 변화에 대응하고 국내 제약산업의 경쟁력을 제고하고자 전주기 안전관리 체계를 마련했다. 첨단기술 기반의 혁신식약 개발 생태계를 조성해 제품 개발을 촉진하고, 의약... 2020-04-03 11:37 []

국민 2.8명 중 1명 의료용마약류 사용…13만명 ADHD 치료제 처방

유수인 기자 = 지난해 의료용 마약류를 처방받은 환자는 국민 2.8명 중 1명 수준인 1850만 명으로 조사됐다. 그 중 과잉행동증후군(ADHD) 치료제인 '메틸페니데이트'를 처방받은 환자는 13만 4000명으로 나타났으며, 특... 2020-04-03 10:16 []

"파트너사와 ‘윈-윈’하는 사업개발은 우리가"...한국AZ BD팀

조민규 기자 =제약업계에 다른 회사와 협업하는 사례가 늘고 있다. 특히 글로벌 제약사의 경우 이미 시장에 기반을 두고 있는 국내제약사를 통해 영업·마케팅을 진행하는 사례가 크게 증가했다. 이를 통해 위험... 2020-04-03 05:00 [조민규]

'마스크 교체용 필터' 품질기준 마련…기준 적합시 표시 가능

유수인 기자 = 식품의약품안전처는 마스크에 사용하는 교체용 필터의 품질기준 신설 등을 주요 내용으로 하는 ‘의약외품에 관한 기준 및 시험방법’을 2일 개정했다.이번 개정은 필터를 교체해서 사용하는 마스... 2020-04-02 16:49 []

셀트리온, 코로나19 치료제 후보물질 인비트로 시험 착수

한성주 기자 =셀트리온이 코로나19 항체 치료제 후보물질의 시험관 내 검증 작업을 시작했다고 2일 밝혔다.앞서 서정진 셀트리온그룹 회장은 지난달 23일 온라인 기자 간담회를 열고 코로나19 항체치료제 후보 물... 2020-04-02 14:22 []

[제약산업] 광동제약, 펭수 함께하는 ‘비타500’ 캠페인 영상 공개

한성주 기자 =새로운 시작에 나선 제약사들의 소식이 전해졌다. 광동제약은 펭수가 등장하는 홍보 영상을 공개했다. 유한양행은 자사 경구피임약의 패키지를 바꿨다.▷광동제약, ‘나를 위한 건강한 비타민C, 비... 2020-04-01 17:47 []

GC녹십자, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’ 日 품목허가 신청

한성주 기자 =GC녹십자의 헌터증후군 치료제가 일본 진출을 가속화하고 있다.회사는 지난달 31일 파트너사인 클리니젠(Clinigen K.K.)이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 뇌실 투여 방식의 헌터증후군 치료제 ‘... 2020-04-01 14:10 []

[제약산업]차백신연구소 ‘어주번트’, 中서 코로나19 백신 개발에 활용

한성주 기자 =코로나19의 전세계 확산으로 제약업계가 분주하다. 차백신연구소의 자체 개발 약물이 중국에서 코로나19 백신 개발에 사용될 예정이다. 파마바이오코리아는 방역기 출시 소식을 전했다. 한편, 한미... 2020-04-01 14:10 []

독성 적은 자가면역/염증성질환 치료제 개발…건선 등에 효과

유수인 기자 = 류마티스관절염, 건선 등 자가면역질환/염증성질환에 대한 펩타이드 치료제가 국내 의료진에 의해 개발됐다. 한국보건산업진흥원은 아주대학교 분자과학기술학과 최상돈‧김욱 교수, 아주대학교... 2020-04-01 11:09 []

식약처, 항암제 2종 등 희귀의약품 지정하고 대상질환 추가

유수인 기자 = 식품의약품안전처는 ‘펙시다티닙 염산염’과 ‘에포프로스테놀’ 2종을 희귀의약품으로 신규 지정하고, 희귀의약품으로 지정된 ‘닌테다닙’, ‘니라파립’ 등 2종에 대해서는 대상 질환을 추가... 2020-04-01 09:14 []

어플로 약 봉투 바코드 스캔하면 '마약류의약품' 확인 가능해

유수인 기자 = 식품의약품안전처는 휴대폰으로 약 봉투에 인쇄된 바코드를 스캔하면 마약류의약품이 있는지 쉽게 확인할 수 있는 ‘마약류 안전정보 도우미’ 모바일 앱 서비스를 제공한다고 1일 밝혔다.이번 앱... 2020-04-01 09:00 []

전국 공적마스크 1019만4000개, 약국에 797만개 공급

유수인 기자 = 31일 공적판매처를 통해 공급되는 마스크는 총 1019만4000개로 집계됐다. 이날 식품의약품안전처에 따르면 전국 약국에는 797만2000개, 서울‧경기 제외 전국 농협하나로마트 15만3000개, 읍‧면 소재 우... 2020-03-31 13:31 []

식약처, '복합이층정제·주사제' 의약품 QbD 적용 예시모델 공개

유수인 기자 = 식품의약품안전처는 4차 산업혁명 시대에 대응한 제약 스마트공장 기반 조성의 일환으로 ‘의약품 품질고도화시스템(QbD)’을 적용한 ‘복합이층정제, 주사제’ 예시 모델을 31일 공개했다.이번 예시 모델은 QbD에 대한 국내 제약업체의 이해도를 높이고, 의약품 개발에 실질... 2020-03-31 10:43 []

백신·보툴리눔 등 국가출하승인의약품 위해도 평가 완료

유수인 기자 = 식품의약품안전처는 생물학적제제 국가출하승인 시 품목별로 검정항목을 차등 관리하기 위한 ‘2020년도 국가출하승인의약품 위해도 평가’를 완료했다고 31일 밝혔다. 국가출하승인제도는 약사법 제53조1항에 따라 백신, 보툴리늄제제, 혈장분획제제 등에 대해 자료 심사... 2020-03-31 09:00 []