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제약바이오

[국감] 외자사 이익 대변했냔 질타에 인보사 거론 국내 신약 경제성평가했다는 식약처장

“경제성 평가를 외자사가 국내 수익을 내는데 도움을 준 게 아니냐.”7일 오전 국회 보건복지위원회의 식품의약품안전처 국정감사에서 자유한국당 윤종필 의원이 이의경 식약처장에게 한 말이다. 윤 의원은 “기업 규제를 과연 제대로 할 수 있는지 의문”이라고 지적하며 성대 산학연 재직 당시 비아플러스의 실소유주가 이 처장이었고, 식약처장 임명 전까지 회사 지분을 보유하다 임명 직전 이를 처분했다고 주장했다. 그러면서 “제약업체의 경제성 평가 용역 수주시 간접비를 챙기고자 회사를 설립한 것 아니냐”며 “성... 2019-10-07 13:18 [김양균]

주사기·수액 등 이물질 혼입 많아… ‘관리 부실’

“인보사 투약 후 통증 완화·기능 개선 효과 없어”

[국감] “라니티딘 꼭 전면 회수해야 하나” vs “국민 건강 위해 필요하다”

“라니티딘 관련 현장에서는 혼란이 있다”, “국민건강 위해 보수적 판단을 할 수 밖에 없다”.7일 오전 국회 보건복지위원회의 식품의약품안전처 및 산하기관에 대한 국정감사에서 더불어민주당 오제세 의원... 2019-10-07 10:55 [김양균]

[국감] 오늘 식약처 국감 인보사·엘러간 중점 추궁 예상

7일 식품의약품안전처 국정감사가 본격 시작되면서 관절염 치료제 ‘인보사케이주’와 인공유방 보형물 ‘엘러간’에 대한 여야 보건복지위원들의 집중 추궁이 이뤄질 것으로 예상된다. 특히 인보사 국감이란 ... 2019-10-07 10:34 [김양균]

후쿠시마산 의약품 많은데… 실사 전무 수수방관한 식약처

후쿠시마 원전사고 인근에서 제조되는 일본산 의약품에 대해 식품의약품안전처가 허술한 안전점검을 하고 있는 것으로 드러났다. 더불어민주당 진선미 의원에 따르면, 후쿠시마산 제조 수입의약품 5개 제품이 ... 2019-10-07 09:19 [김양균]

중앙약심위, 객관성·전문성 ‘실종’… 이해당사자도 영향력 미치는 ‘주먹구구식’ 운영

중앙약사심의원회가 주먹구구식으로 운영된다는 지적이다. 정의당 윤소하 의원에 따르면, 중앙약심위는 법률상 근거 없는 ‘비상임위원’ 제도를 만들어 회의성원의 과반수 이상을 차지할 수 있도록 운영해 온 ... 2019-10-07 08:24 [김양균]

식약처의 제약사 ‘무한신뢰’… 의약품 안전성 업체 주는 대로 ‘보고’

식품의약품안전처의 의약품 부작용 관리가 허술하다는 주장이 나왔다. 더불어민주당 윤일규 의원의 도움으로 확인한 내용에 따르면, 정기적인 최신 안전성 정보 검토 보고서가 부실하며, 검토도 형식적으로 이... 2019-10-07 08:08 [김양균]

[국감] 전자담배 위해성 관련 국감 출석한 KT&G·쥴랩스 임원들

전자담배 제조사 임원들이 국정감사에서 진땀을 흘렸다. 4일 오후 국회 보건복지위원회에서 진행 중인 보건복지부·질병관리본부 국정감사에 KT&G 김정후 NGP개발실장과 쥴랩스코리아 우재준 상무가 증인으로 ... 2019-10-04 18:51 [김양균]

“첩약급여화 文청와대 결탁” vs “양방 일변도 형평성 달라 요구한 것”

대한한의사협회 최혁용 회장(사진)이 정부의 보장성강화 대책, 일명 문재인 케어 찬성 조건으로 한약이 포함됐다는 의혹에 대해 전면 부인했다. 4일 국회 보건복지위원회의 보건복지부·질병관리본부 국정감사에... 2019-10-04 16:54 [김양균]

‘라니티딘 사태’에 제약업계 ‘제2발사르탄 사태’ 우려

정부가 라니티딘 성분 의약품의 잠정 제조·수입 및 판매를 중지한 것을 두고 제약업계가 제2의 ‘발사르탄 사태’로 비화되지 않을까 우려했다.식품의약품안전처는 지난달 26일 ‘라니티딘’ 성분의 의약품에 ... 2019-10-02 02:00 [노상우]

안국약품 어진 대표 “리베이트 금액 불명확”…공모사실 부인

어진 안국약품 대표가 불법 리베이트 공모혐의에 대해 부인했다.안국약품의 불법 리베이트 제공 혐의와 관련 어진 안국약품 대표와 전현직 영업본부장 등 3명에 대한 첫 공판이 1일 서울서부지법에서 열렸다. 이 ... 2019-10-01 15:47 [조민규]

약사회 “라니티딘 환불, 판매가로 정산해야” 제약사에 요청

약사회는 지난 30일 소비자에게 환불해 준 비처방 일반의약품 라니티딘제제를 약국 판매가로 정산해야 한다고 밝혔다.약사회는 라니티딘 제제를 공급하고 있는 133개 제약사에 이 같은 내용의 협조 요청 공문을 ... 2019-10-01 10:20 []

에스엘에스바이오, 기술평가 A획득·하나금투 주관사 선임…이전 상장 추진

에스엘에스바이오가 코스닥 이전상장 추진에 나섰다. 에스엘에스바이오는 최근 한국기업데이터 기술진단평가에서 A 등급을 획득했으며, 하나금융투자를 신규 지정자문인으로 선임해 코스닥 상장 주관 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 회사는 주관사와 함께 자사의 기술력과 사업성, 성... 2019-09-30 17:16 []

코오롱생과·식약처, 인보사 ‘늑장처리’에 처방 환자 늘어나

코오롱생명과학과 식품의약품안전처가 인보사 관련 늑장 결정을 하면서 환자에게 ‘문제 있는’ 약의 처방이 이뤄진 것을 사실상 방치했다는 지적이 제기됐다. 더불어민주당 정춘숙 의원의 도움으로 확인한 인... 2019-09-30 13:26 [김양균]

"전파력 높은 결핵, 예방이 최선"

학교나 병원 등 집단시설에서의 잠복결핵 조기 검진을 요구하는 목소리가 높다. 결핵 전문가들은 결핵이 좀처럼 퇴치되지 않고 있는 감염병인만큼 국가 차원의 선제적 예방이 결핵 발병률 감소에 도움이 된다고 ... 2019-09-30 02:00 [김양균]

의사협회 “라니티딘 사태, 식약처 ‘뒷북’ 대응 무능해”

대한의사협회가 식품의약품안전처의 ‘라니티딘’ 판매중단 조치에 대해 ‘뒷북 대응’이라고 비판했다의협은 지난 16일 식약처에서 잔탁 제품과 관련해 조사한 결과 NDMA가 검출되지 않았는데 10일만에 이를 완... 2019-09-26 17:46 [노상우]

“식약처, 주도적인 의약품 감독 이행하라”

보건시민단체인 건강사회를 위한 약사회가 식품의약품안전처의 ‘라니티딘’ 성분 완제의약품 잠정 제조·수입 및 판매 중지, 처방 제한 조치에 대해 수동적으로 의약품을 단순 관리하는 역할에서 벗어나 주도... 2019-09-26 17:03 [노상우]

철 성분 함유 건기식 안전용기·포장 의무화…'어린이 안전사고' 예방 목적

식품의약품안전처는 철 성분 과다 섭취로 인한 어린이 안전사고를 예방하기 위해 건강기능식품도 의약품처럼 안전용기·포장을 의무화하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘건강기능식품의 기준 및 규격’ 개정안을 26일 행정예고 한다고 밝혔다. 이번 개정안은 영양성분인 철을 과다로 섭취... 2019-09-26 14:35 []