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제약바이오

메디톡스 앞길 ‘산 넘어 산’

한성주 기자 = 핵심 제품 ‘메디톡신주’를 잃을 위기에 놓인 메디톡신의 앞에 험로가 예상된다.18일 식품의약품안전처가 메디톡신주 50·100·150 단위 등 3개 품목에 대한 허가 취소를 발표하면서 메디톡스의 보툴리눔 톡신 메디톡신주는 시장에서 퇴출될 위기에 처했다. 식약처는 메디톡스의 다른 보툴리눔 톡신 '이노톡스'에 대해서도 제조업무정지 3개월에 달하는 과징금 1억7460만원을 부과할 예정이다. 처분의 발효일은 오는 25일. 메디톡스는 이에 불복, 식약처 처분의 효력정지 가처분 신청 및 처분취소 청구 소송을 제기하겠... 2020-06-19 00:00 []

[제약산업] 유유제약, 코로나19 진단키트 美 수출 계획

메디톡스 ‘메디톡신’ 허가취소·‘이노톡스’ 과징금 1억7460만원

서류조작 메디톡신 허가 취소…"의약품 조사·단속 체계 개편할 것"

유수인 기자 = 식품의약품안전처는 메디톡스가 생산하는 ‘메디톡신주’ 등 3개 품목에 대해 오는 6월 25일자로 허가를 취소한다고 18일 밝혔다. 품목허가 취소 대상은 메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주15... 2020-06-18 10:03 []

국내 코로나19 치료제·백신 3개 영장류 실험 착수

김양균 기자 = 국내 코로나19 치료제·백신 3개가 영장류 실험에 착수한다. 17일 과학기술정보통신부에 따르면, 코로나19 치료제·백신 개발을 위한 영장류 감염모델 개발을 마치고 이달 중에 국내에서 개발한 치료... 2020-06-17 14:40 [김양균]

일동제약, 뼈건강 영양소 함유 ‘마이니 코랄칼슘마디’ 선봬

김양균 기자 = 일동제약이 건강기능식품인 ‘마이니 코랄칼슘마디’를 최근 출시했다. 마이니 코랄칼슘마디는 소화흡수가 용이한 프리미엄 칼슘과 뼈건강을 위한 영양소들을 함유했다. 제품은 ▲칼슘 ▲마그네... 2020-06-17 11:33 [김양균]

[제약산업] JW중외제약, 코로나19 항바이러스 치료제 개발 착수

한성주 기자 =제약업계 기업들이 연구개발 활동으로 분주하다. JW중외제약은 약물 재창출 전략으로 코로나19 치료제 개발에 나선다. 휴온스는 리팍과 공동 연구개발 중인 방광암 치료제의 임상 중간결과 발표 소... 2020-06-17 10:51 []

셀트리온, 다케다 18개 의약품 확보했지만... 아태시장 영업 전략은 ‘아직’

한성주 기자 = 셀트리온과 한국 다케다 사이의 ‘빅딜’을 둘러싸고 기대감과 당혹감이 교차하는 모양새다.지난 11일 셀트리온은 다케다제약의 아시아태평양 지역 제품군에 대한 권리 자산 인수 계약을 체결했다... 2020-06-17 00:00 []

심사평가원, '급여등재 아카데미' 온라인 개최

유수인 기자 = 건강보험심사평가원은 코로나19로 힘겨운 의료산업 현장을 지원하기 위해 오는 22일부터 한 달간 급여등재 전반을 이해할 수 있는 ‘2020년 온라인 급여등재 아카데미’를 최초로 개최한다고 16일 밝... 2020-06-16 17:29 []

완치자 118명, 혈장치료제 개발 참여

김양균 기자 = 118명의 코로나19 완치자들이 혈장치료제 개발에 참여키로 했다. 질병관리본부 중앙방역대책본부는 16일 “코로나19 확진자를 위한 혈장치료제 개발에 118명의 완치자가 참여의사를 밝혔다”며 더 많... 2020-06-16 14:54 [김양균]

종근당, 이상지질혈증 신약 후보물질 ‘CKD-508’ 유럽임상 승인

김양균 기자 = 종근당의 이상지질혈증 신약 후보물질 ‘CKD-508’이 영국 규제당국(MHRA)으로부터 임상 1상을 승인 받았다. CKD-508은 혈액 내 지방단백질 사이에서 콜레스테롤에스테르(CE)와 중성지방(TG)의 운반을 촉진하는 콜레스테롤에스테르 전이단백질(CETP)의 활성을 억제, 저밀도콜레스테... 2020-06-15 15:47 [김양균]

셀트리온, ‘트룩시마’ 임상 2건 유럽학회서 발표

김양균 기자 = 셀트리온이 혈액암 치료제 ‘트룩시마’(리툭시맙)의 2건의 임상 결과를 제25회 유럽혈액학회(EHA)에서 발표했다.·첫 번째 임상시험은 고영일 서울대병원 교수팀이 진행된 연구자주도임상(IIT)으로 ... 2020-06-15 15:35 [김양균]

SK바이오팜 “코로나19 겨냥 원료의약품 확보하겠다”

한성주 기자 = SK바이오팜이 코로나19 장기화에 대비코자 원료의약품 확보에 나선다. 15일 조정우(사진) SK바이오팜 사장은 온라인 기자간담회를 열고 코로나19가 미국 시장 진입과 원료의약품 수급에 미친 영향에 ... 2020-06-15 12:02 []

SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 필두 파이프라인 8개 공개

한성주 기자 = 15일 조정우(사진) SK바이오팜 사장이 기업공개를 앞두고 개최한 기자간담회에서 회사의 주요 파이프라인을 공개했다.대표 신약 3개는 ‘세노바메이트’, ‘솔리암페톨’, ‘카리스바메이트’. 우... 2020-06-15 12:00 []

상장 앞둔 SK바이오팜 “세노바메이트·솔리암페톨 통해 글로벌 시장 노크”

한성주 기자 =SK바이오팜이 기업공개(IPO) 관련 회사의 경쟁력과 향후 계획에 대해 발표했다. 조정우 SK바이오팜 사장(사진)은 15일 온라인 기자간담회를 통해 최근 미국에 출시한 독자개발 신약 ‘세노바메이트’(... 2020-06-15 11:57 []

생산·공급 중단됐던 의약품 87% 공급 재개되거나 대체의약품 확인

유수인 기자 = 지난해 7월부터 올해 4월까지 생산·수입·공급이 중단됐던 의약품의 87%는 대체의약품이 있거나 공급이 재개된 것으로 확인됐다.만성C형간염 치료제 등 6개 품목은 여전히 중단 중이지만 환자 치료... 2020-06-15 09:58 []

제2의 프로포폴 '에토미데이트' 불법 유통 및 오·남용 막는다

유수인 기자 = 가수 휘성 등이 투여해 논란이 됐던 ‘에토미데이트’ 성분 의약품이 ‘오·남용우려의약품’으로 지정된다. 식품의약품안전처는 ‘오·남용우려의약품 지정에 관한 규정’ 고시 개정안을 15일 행... 2020-06-15 09:40 []

셀트리온, CT-P39 임상 3상·CT-P43 임상 1상 착수

김양균 기자 = 셀트리온이 후속 바이오시밀러의 글로벌 임상에 착수하고 있다. 회사는 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 ‘졸레어’(오말리주맙)의 바이오시밀러인 ‘CT-P39’가 글로벌 임상 3상에 들어간... 2020-06-12 10:47 [김양균]

임상시험용 주사침 심사 면제범위 확대

유수인 기자 = 식품의약품안전처는 의약품 임상시험 시 사용하는 전용 주사침에 대한 심사 면제범위를 확대하기 위해 ‘의약품 등에 포함된 멸균주사침의 심사서류 제출 안내서’를 개정했다고 12일 밝혔다. 그간 임상 승인 시 의약품을 환자에게 투여하기 위해 사용되는 주사침에 대해... 2020-06-12 09:53 []