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의료기기

유비케어, 2분기 매출 286억원…영업이익 38억원

유비케어(032620)는 5일 연결기준 잠정실적 공시를 통해 2분기 매출액 286억원, 영업이익 38억원, 당기순이익 28억원을 달성했다고 밝혔다. 전년 동기대비 매출액과 영업이익은 각각 12.0%, 24.2% 올랐고, 당기순이익은 42.9%의 증가폭을 기록했다. 회사 관계자는 “주력 사업인 EMR(전자의무기록) 솔루션 부문에서 병의원 및 약국 부가 사업 매출이 늘고, 유통 부문의 홍보채널과 영업력을 확대한 것이 이번 실적 상승에 주효했다”며 “제약/데이터 솔루션 사업의 마케팅 플랫폼 관련 매출 성장세가 가속화됨에 따라 전사적 실적 상승에 기... 2019-08-06 11:33 [조민규]

2019년 의료기기 제품화 성과발표회…투자유치 기회 제공

식약처, 의료기기 무료체험방 특별 지도‧점검 실시

티앤알바이오팹, 3D 프린팅 의료기기 3종 필리핀 품목 허가 완료

안와골절 재건용 인공지지체 및 치주 조직 재생 유도재 등 필리핀 의료 시장 공략 티앤알바이오팹(246710)은 3D 프린팅 의료기기 제품 3종에 대해 필리핀 품목 허가를 완료했다고 밝혔다. 이번 필리핀 품목 허가는 ... 2019-08-02 15:14 [조민규]

국내 연구진, 독사 어금니 모사해 신개념 약물전달패치 개발

독사의 어금니를 모사해 통증이 적고 약물 전달 효과가 빠른 패치가 국내 연구진에 의해 개발됐다. 숭실대 배원규 교수와 UNIST 정훈의 교수 연구팀이 고안한 액상약물 전달패치는 약물이 피부 속으로 빠르게 투입... 2019-08-01 09:46 [김양균]

진료재료유통시장, 케어캠프發 충격 ‘우려’

국내 매출규모 1위 진료재료 구매대행사(Group Purchasing Organization, GPO) 케어캠프(carecamp, 대표 조선혜)의 회사운영을 둘러싼 각종 의혹과 논란이 제기되고 있다. 일각에서는 ‘위기설’까지 나도는 상황이다. 이들에... 2019-07-23 18:06 [오준엽]

시력보정용안경, 부목 등 1등급 의료기기 기준규격 신설

식품의약품안전처는 잠재적 위해성이 거의 없는 1등급 의료기기 기준규격 신설을 주요내용으로 하는 ‘의료기기 기준규격’을 19일 개정 고시한다고 밝혔다. 이번 개정은 생산·수입 실적이 많거나 국민들이 많이 사용하는 1등급 의료기기 중 기준규격이 없는 111개 품목을 선정해, 해당 ... 2019-07-19 10:02 []

유명 의료기기 업체 ‘불법 리베이트 의혹’에 경찰 압수수색

국내 유명 의료기기 업체가 대학교수들에게 불법 리베이트를 제공한 혐의로 수사를 받고 있다.YTN은 18일 국내 유명 의료기기 업체가 교수들을 관리하기 위해 불법적으로 리베이트를 제공해 의료기기법을 위반한 ... 2019-07-18 14:26 [노상우]

84조원 체외진단시장 뚫을 해법은? ‘소비자관점’

국내 체외진단의료기기업계가 비상을 위한 본격적인 준비에 나섰다.현재 84조원에 달하는 세계 체외진단기기 시장에서 국내 기업들의 점유율은 많이 잡아 0.6%에 불과한 것으로 추정된다. 뛰어난 기술력에도 불구... 2019-07-18 10:43 [오준엽]

8월부터 콘택트렌즈 등 2515개 의료기기 재평가 신청

식품의약품안전처는 콘택트렌즈, 전동식 모유착유기, 조직수복용생체재료(필러) 등 2515개 의료기기 797개 업체에 대해 8월 14일부터 9월 16일까지 재평가 신청을 받는다고 11일 밝혔다.‘의료기기 재평가’는 시판 후 수집된 안전성 정보 등을 바탕으로 제품의 안전성·유효성을 다시 확인하... 2019-07-11 09:22 []

[단독] 경쟁사 계약정보 유출의혹 구매대행사, 검찰조사

진료재료 구매대행업체(GPO) C사가 부인해왔던 산업스파이 영입 관련 의혹 수사가 경찰에서 검찰로 넘어갔다.동종 경쟁업체 D사에 근무하며 영업비밀을 취급했던 직원들을 채용한 후, 해당 직원이 빼돌린 정보로 ... 2019-07-09 00:19 [오준엽]

3D 프린팅·맞춤형 의료기기 품질관리 가이드라인 제정

식품의약품안전처 3D 프린팅 기술을 이용한 첨단의료기기의 제조 및 품질관리(GMP)를 위한 가이드라인 7종을 제정한다고 28일 밝혔다. 제조 및 품질관리 기준(Good Manufacturing Practice, GMP)은 일관된 품질의 제품을 생산하고 개발에서부터 출하·반품에 이르기까지 모든 공정에 걸쳐 제품의 품... 2019-06-28 09:50 []

7월부터 배달앱 업체 이물 통보·의료기기 표준코드 부착 의무화 시행

내달부터는 배달앱 업체도 소비자로부터 이물 발견 신고를 접수할 경우 그 사실을 식약처에 알려야 한다. 의료기기 제조업자 또는 수입업자는 제조·수입하는 의료기기에 대해 표준코드를 생성하고 부착해야 한다.26일 식품의약품안전처에 따르면, 국민의 건강과 직결되는 안전관리는 강... 2019-06-26 04:00 []

의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관 14곳 지정

한국의료기기안전정보원은 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관으로 의료기기 관련 14개 기관을 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관으로 지정했다고 20일 밝혔다. 이번에 지정된 RA 전문가 교육기관은 학교 9곳(▲건양대학교 ▲단국대학교 ▲대림대학교 ▲동국대학교 ▲동의과학대... 2019-06-20 10:57 []

의료기기 안전관리를 위한 38개 품목 변경·신설

식품의약품안전처는 의료기기 제품별 특성을 고려한 효율적인 안전관리를 위해, 의료기기 분류체계 개선을 주요 내용으로 하는 ’의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정‘을 개정한다고 20일 밝혔다. 이번 개정을 통해 그동안 4등급으로 관리하던 전신 마취용 ‘척수마취용침’과 임... 2019-06-20 10:54 []

올해 1분기 의약품·의료기기·화장품 수출액 35억 달러 기록

올해 1~3월 보건산업 수출액이 35억 달러를 기록했다.17일 보건복지부에 따르면 올해 1분기 의약품, 의료기기, 화장품 등 보건산업 수출액은 35억 달러로, 전년 같은 기간 대비 8.4% 증가해 수출산업으로서 성장세를 유지했다.의약품 수출은 11억5000 달러로, 2018년 1분기 10억1000달러 대비 13.4% ... 2019-06-17 12:00 []

작년 보건산업 수출액 146억 달러 기록, 상장기업 총 217개사

최근 5년 간 보건산업 수출이 연평균 21%의 빠른 성장세를 보이고 있는 가운데 지난해 수출액이 146억 달러를 기록한 것으로 나타났다. 제조업 매출액 상위 100대 기업 가운데 제약·화장품기업 7개사가 포함된 것으... 2019-06-17 12:00 []

보건산업진흥원, 혁신의료기기 해외시장 先진출 지원기업 5곳 선정

한국보건산업진흥원은 올해 ‘혁신의료기기 해외시장 先진출 지원 사업’ 수행 기업을 선정했다고 14일 밝혔다. 진흥원에 따르면 사업공모 및 평가를 통해 ㈜제이엘케이인스펙션, 메인텍(주), ㈜태웅메디칼, 주식회사 뷰노, 주식회사 리센스메디칼 등 총 5개의 기업을 금년도 지원기업으... 2019-06-14 16:49 []

내달부터 의료기기 표준코드 의무화 본격 시행

내달부터 의료기기에 관한 표준코드 등의 정보등록이 의무화된다. 이에 식품의약품안전처는 이를 효율적으로 관리하기 위해 ‘의료기기 통합 정보시스템’을 구축하고, 오는 24일부터 오픈한다고 14일 밝혔다.7월 1일부터 의료기기 제조업자 또는 수입업자는 제조·수입하는 의료기기에 ... 2019-06-14 13:06 []