[쿠키 건강] 셀트리온이 개발중인 첫 신약인 종합독감치료제 CT-P27이 타미플루에 내성을 가진 인플루엔자에도 효과적이라는 연구 결과가 밝혀져 주목을 받고 있다.
2일 셀트리온에 따르면 중국 국가연구기관과 자체연구소에서 진행한 바이러스 중화 실험에서 타미플루 등 뉴라미니데이스억제제(NAI)에 내성을 보이는 조류독감(H7N9)과 신종플루(H1N1)의 변종 바이러스에 CT-P27이 효과적임이 확인됐다.
셀트리온은 임상1상을 성공리에 마친 영국에서 지난달 29일 영국의약품국에 건강한 피험자에게 바이러스 주입 후 CT-P27의 효능을 확인하기 위한 2상 임상시험계획신청서(IND)를 제출했다. 또한 중국 국가연구기관에서 CT-P27의 효과가 확인됨에 따라 중국에서의 임상 1상도 조만간 착수할 수 있을 것으로 보인다고 관측했다.
중국에서 사람에게 감염된 조류독감바이러스의 경우 동물실험을 통해 CT-P27이 효과적으로 억제할 수 있음을 확인했다. 특히 상해에서 추출한 조류독감바이러스의 경우 뉴라미니데이스억제제에 저항성을 보이는 돌연변이를 포함하고 있었는데 CT-P27은 이 돌연변이 바이러스에 대한 중화효과도 우수한 것으로 나타났다.
인플루엔자가 유행하게 되면 사회경제적 피해가 막심해 국가차원의 대비책이 필요하다. 2009년 신종플루가 대유행 했을 때 타미플루, 리렌자 등 뉴라미니데이스억제제 계열의 항바이러스제가 정부차원의 인플루엔자 대유행에 대한 대비책으로 사용됐다. 그러나 국제보건기구(WHO)가 조사한 바에 따르면 2009년에 이미 북미 및 서유럽에서 채취한 신종플루(H1N1) 바이러스의 50%가 이미 타미플루에 저항성을 보였으며 최근에는 중국에서 창궐한 조류독감(H7N9)바이러스도 이 치료제에 대한 약제내성이 생긴 것으로 밝혀졌다.
셀트리온 관계자는 “CT-P27이 타미플루 내성 인플루엔자에도 효과적임이 밝혀짐에 따라 임상진행 등 상업화를 위한 개발과정에 속도가 붙을 것”이라며 “이미 1상임상을 통해 안전성이 확인됐고 현재로서 타미플루 내성 바이러스에 대한 대비책이 전무하기 때문에 언제 발생할지 모르는 인플루엔자 대유행에 대비하기 위해 각국의 규제기관들도 CT-P27의 개발에 협조할 것으로 기대된다”고 설명했다.
국민일보 쿠키뉴스 장윤형 기자 vitamin@kukimedia.co.kr
2일 셀트리온에 따르면 중국 국가연구기관과 자체연구소에서 진행한 바이러스 중화 실험에서 타미플루 등 뉴라미니데이스억제제(NAI)에 내성을 보이는 조류독감(H7N9)과 신종플루(H1N1)의 변종 바이러스에 CT-P27이 효과적임이 확인됐다.
셀트리온은 임상1상을 성공리에 마친 영국에서 지난달 29일 영국의약품국에 건강한 피험자에게 바이러스 주입 후 CT-P27의 효능을 확인하기 위한 2상 임상시험계획신청서(IND)를 제출했다. 또한 중국 국가연구기관에서 CT-P27의 효과가 확인됨에 따라 중국에서의 임상 1상도 조만간 착수할 수 있을 것으로 보인다고 관측했다.
중국에서 사람에게 감염된 조류독감바이러스의 경우 동물실험을 통해 CT-P27이 효과적으로 억제할 수 있음을 확인했다. 특히 상해에서 추출한 조류독감바이러스의 경우 뉴라미니데이스억제제에 저항성을 보이는 돌연변이를 포함하고 있었는데 CT-P27은 이 돌연변이 바이러스에 대한 중화효과도 우수한 것으로 나타났다.
인플루엔자가 유행하게 되면 사회경제적 피해가 막심해 국가차원의 대비책이 필요하다. 2009년 신종플루가 대유행 했을 때 타미플루, 리렌자 등 뉴라미니데이스억제제 계열의 항바이러스제가 정부차원의 인플루엔자 대유행에 대한 대비책으로 사용됐다. 그러나 국제보건기구(WHO)가 조사한 바에 따르면 2009년에 이미 북미 및 서유럽에서 채취한 신종플루(H1N1) 바이러스의 50%가 이미 타미플루에 저항성을 보였으며 최근에는 중국에서 창궐한 조류독감(H7N9)바이러스도 이 치료제에 대한 약제내성이 생긴 것으로 밝혀졌다.
셀트리온 관계자는 “CT-P27이 타미플루 내성 인플루엔자에도 효과적임이 밝혀짐에 따라 임상진행 등 상업화를 위한 개발과정에 속도가 붙을 것”이라며 “이미 1상임상을 통해 안전성이 확인됐고 현재로서 타미플루 내성 바이러스에 대한 대비책이 전무하기 때문에 언제 발생할지 모르는 인플루엔자 대유행에 대비하기 위해 각국의 규제기관들도 CT-P27의 개발에 협조할 것으로 기대된다”고 설명했다.
국민일보 쿠키뉴스 장윤형 기자 vitamin@kukimedia.co.kr
