[쿠키뉴스=박주호 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내 제약사 및 비임상시험실시기관 등을 대상으로 오는 28일 그랜드힐튼서울(서울 서대문구 소재)에서 ‘유전독성시험 국제 워크숍’을 개최한다고 27일 밝혔다.

이번 워크숍은 최신 기술이 반영된 의약품국제조화회의(ICH) 및 경제협력개발기구(OECD)의 유전독성 시험 가이드라인에 대한 국내 제약사 등의 이해를 돕기 위해 마련됐다.

주요 내용은 △OECD 신규 유전독성 평가기술 및 가이드라인 안내 △ICH 유전독성 평가 지침 설명 △전문가 패널토의 등이다.

최근 OECD가 마련한 가이드라인은 기존의 체외 염색체이상시험(배양세포 내 염색체 형태이상을 평가하는 독성시험) 및 체내 소핵시험(동물의 혈액 내 염색체 손상을 평가하는 독성시험) 외에 세포 내 유전자 손상까지 추가로 평가할 수 있다.

ICH가 개정한 가이드라인은 신약 개발을 위해 수행하는 유전독성 평가절차 및 결과 해석방법에 대한 상세내용을 담고 있다.

또한 세포내 유전자 손상을 컴퓨터 이미지를 이용해 평가하는 첨단시험법인 코멧시험에 대한 가이드라인도 안내할 예정이다.

안전평가원 관계자는 “이번 워크숍은 최신 기술이 반영된 국제 수준의 유전독성시험에 대한 국내 제약사 및 연구자 등의 이해를 돕는 데 도움이 될 것”이라고 말했다. epi0212@kmib.co.kr


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