◎LG화학, 류마티스관절염 치료제 ‘유셉트’ 국내 출시…오토인젝터와 얇은 주사침 편의성 개선=LG화학은 류마티스관절염 치료제 ‘유셉트(성분 에타너셉트)’의 국내 판매를 시작으로 본격적인 류마티스관절염 시장 공략에 나선다고 28일 밝혔다.

LG화학의 첫 번째 항체의약품인 유셉트는 ▲류마티스 관절염 ▲건선성 관절염 ▲축성 척추관절염 ▲건선 치료제로 허가를 받았다.

회사 측은 “▲대규모 임상 통한 약효 및 안전성 데이터 확보 ▲주사편의성 개선 등 차별화된 경쟁력을 바탕으로 약 200억원 규모의 국내시장에서 빠르게 점유율을 확대할 방침”이라며 “국내 및 일본 370여명의 류마티스관절염 환자들을 대상으로 52주 장기 임상을 진행했다. 국내 임상에만 186명의 대규모 인원이 참여해 한국인 대상 유효성·안전성 검증 데이터를 확보했다”고 설명했다.

해당 임상 결과 대조약인 오리지널의약품과 동등한 효능을 확인했고, 주사 부위 관련 현저히 낮은 이상반응률 등 우수한 안전성 결과도 입증했다고 회사 측은 덧붙였다.

이와 함께 LG화학은 오리지널의약품에서 유셉트로 전환 시 유효성·안전성을 살펴보기 위해 48주간 연장 임상을 진행했다. 52주간 오리지널의약품을 사용해오던 환자가 유셉트로 전환한 후 총 100주차까지 약효와 안전성이 지속 유지되는 것을 증명했다.

특히 LG화학은 “환자들의 주사편의성 향상에도 초점을 맞췄다. 환자가 직접 자가주사(환자 스스로 주사)하는 제품 특성상 손이 불편한 류마티스관절염 환자들이 더욱 편리하게 투여할 수 있도록 오토인젝터(Autoinjector) 타입으로 주사기를 디자인했다”고 강조했다.

기존 오토인젝터 제품의 주사 방식을 개선해, 주사버튼을 누르는 과정 없이 주사 부위에 제품을 대고 살짝 힘만 주면 자동으로 투여되는 방식으로 주사편의성을 높였다. 또 오리지널 의약품보다 더욱 얇은 주사침을 적용하여 주사 시 통증 감소 효과가 기대된다. 

LG화학 손지웅 생명과학사업본부장은 “한국인을 대상으로 한 임상데이터 확보와 주사편의성 향상 등 차별화된 경쟁력을 바탕으로 국내 시장에서의 입지를 넓혀갈 것”이라고 말했다.

한편, 유셉트는 2010년 과학기술정보통신부 주관 ‘대덕특구 전략산업 R&D사업’과 2015년 보건복지부 주관 보건의료기술 연구개발사업 국책과제로 선정돼 연구개발비 등을 지원 받았다. 

◎JW신약, 충치 예방 치아 트레이 ‘불소원카’ 출시=JW신약이 신제품 출시를 통해 구강케어 시장에 진출한다. JW홀딩스의 자회사인 JW신약(대표 백승호)은 지난 27일 구강 관리용 치아 트레이 신제품 ‘불소원카’를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 밝혔다.

‘불소원카’는 불소가 도포된 치아 모양의 트레이로 충치를 예방하고 잇몸 건강을 지킬 수 있게 도와주는 제품이다. 집에서 케어가 가능한 치아 트레이 형태의 충치 예방 불소코팅 제품이 출시된 것은 이번이 처음이다.

이 제품은 일회용 실리콘 푸딩 트레이 방식을 적용해 간편하고 위생적인 것이 특징이다. 불소는 무기질이 치아에 결합하는 과정을 도와 치아를 단단하게 해주는 것으로 알려져 있다. 또한 플라그 내의 뮤탄스균이 산을 만드는 작용을 억제해 충치 예방에도 효과적이다.

JW신약 관계자는 “군것질을 많이 하는 어린이들에게는 치아의 겉 표면을 단단하게 만들어 충치에 대한 면역력을 키워주고 초기 충치 진행을 막아주는 불소 도포가 중요하다”며 “집이나 학교에서도 간편하게 불소코팅을 할 수 있다는 장점을 내세운 마케팅 활동을 진행할 것”이라고 말했다.

◎대한뉴팜 주사제 ‘사메주’ 출시=대한뉴팜은 상반기 아텔로콜라겐 성분의 비급여 주사제 ‘콜라플레오’ 출시에 이어 지난 27일 SAMe 성분의 비급여 주사제 ‘사메주’를 출시했다고 밝혔다.

‘사메주’는 S-Adenyl-l-Methionine(SAMe)이 주성분으로 세포 내에서 메틸화를 도와 호모시스테인의 대사를 활성화 시켜주는 역할을 한다. 메틸화란 세포에서 염기서열의 변화없이 화학적인 변화에 의해 유전자 발현에 영향을 미치는 후성유전적 변이(epigenetic alteration)를 말한다. 세포 내에 메틸화가 저하되면 성인은 암, 동맥경화증, 노화 등이 소아는 ADHD 및 자폐, 태아는 신경관 결손증 등이 발생할 수 있다.

대한뉴팜에 따르면 여러 임상실험을 통해 SAMe는 TetraHydroBiopterin(BH4, 별칭 : Better Health For의 약자P 사이클의 활성화와 관계가 있는 것으로 밝혀졌다. BH4는 신경전달 물질인 세로토닌·도파민을 증가시켜 우울증을 개선하고, 강력한 항산화 작용으로 알코올성을 포함한 간질환 및 관절염 등 통증 완화에도 효과적이다.

다수의 기능의학 및 정맥주사 전문가들은 체내 대사과정에서의 다양하고도 중요한 기전에 작용하는 SAMe 성분의 ‘사메주’는 다양한 질환의 보조 치료 및 예방에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대하고 있다. 대한정주학회 이사 지영미 소장(서울성모신경외과 기능의학연구소 소장)은 “사메주는 현대 사회에서 증가하고 있는 다양한 연령대의 여러 난치성 질환의 예방과 치료에 많은 도움을 줄 수 있을 것”이라고 말했다.

대한뉴팜 관계자는 “하반기 온·오프라인을 통해 ‘사메주’에 대한 적극적인 홍보를 전개하여 정맥주사 시장을 새롭게 개편하고, 향후 대한뉴팜 주사제의 큰 축으로 성장시킨다는 야심찬 계획을 가지고 있다”고 말했다.

◎안국건강 여름철 코·목 건강 위한 ‘코박스 쿨캔디’ 출시=안국건강은 본격적인 여름철 과도한 에어컨 사용과 미세먼지 등에 지친 코와 목 건강에 도움을 줄 수 있는 ‘코박사 쿨캔디’를 출시했다고 27일 밝혔다.

안국건강은 “이로써 증상별·연령대별로 맞춤형 관리가 가능한 ▲코박사 ▲코박사 키즈 ▲코박사 알지 ▲코박사 엘더베리 ▲코박사 쿨캔디 등 총 5종에 이르는 코 전문 라인업을 구축하게 됐다. 코박사 시리즈의 주원료인 ‘구아바잎 추출물’은 과민반응에 의한 코 상태 개선에 도움을 줄 수 있는 성분으로 식품의약품안전처에서 개별인정 기능성을 인정받았다. 또한 구아바잎은 식물유래 성분으로, 계속되고 있는 먹거리 안전 이슈로부터 자유로워 최근 각광을 받고 있다”고 설명했다.

안국건강은 ‘코박사’를 더욱 많은 소비자들이 부담없이 접할 수 있도록 캔디 제형으로 구현한 ‘코박사 쿨캔디’를 선보이게 됐다. 코 과민반응 개선은 물론 칼칼한 목과 구강에 시원하게 감도는 청량감을 선사해 코와 목 건강 관리가 동시에 가능하다. 

캔디임에도 설탕과 착색료를 전혀 넣지 않고 감자전분 유래의 환원맥아당(말티톱시럽)을 사용해 충치 걱정이 없는데다가, 설탕보다 열량이 40% 낮아 칼로리 부담 없이 즐길 수 있다. 재료부터 생산까지 안전하게 관리되었음을 입증하는 HACCP 인증을 받았으며, 휴대가 용이한 개별 포장으로 언제 어디서든 간편하게 섭취할 수 있다.

안국건강 관계자는 “여름철에는 과도한 냉방으로 인한 실내외 기온 차와 더위로 인한 신체 면역력 저하로 냉방병이 흔히 발생하는데, 이는 코와 목이 마르고 불편한 느낌을 수반한다. 최근에는 계절에 관계없이 계속되는 미세먼지까지 겹치면서 비염과 같은 호흡기 질환 환자는 더욱 증가하는 추세”라며 “코박사 쿨캔디는 코 과민반응 개선을 돕는 구아바잎 추출물을 함유한 무설탕 캔디로 코와 목에 시원한 청량감을 선사해 온 가족이 즐길 수 있는 건강 아이템이 될 것”이라고 말했다.

송병기 기자 songbk@kukinews.com