필립스, 디지털 병리 솔루션 식약처 허가 획득

필립스, 디지털 병리 솔루션 식약처 허가 획득

기사승인 2018-07-10 10:47:24

헬스 테크놀로지 기업 로열 필립스의 디지털 병리 솔루션 ‘필립스 인텔리사이트 병리 솔루션’이 국내 식품의약처(식약처)로부터 진단용 사용 허가를 받았다.

10일 필립스에 따르면 기존에는 광학현미경으로 임상 조직 샘플을 평가 및 분석해왔으나, 디지털 병리 기술은 임상 조직 샘플을 디지털화함으로써 병리과 진단의 효율성과 질적 향상에 기여한다.

환자 맞춤형으로 최적의 치료 방향을 결정하기 위해 병리학계에서는 방대한 데이터를 가능한 한 효율적이고 효과적으로 관리 및 분석하는 솔루션이 필수적이다. 

병리과의 정보나 자문의 필요성이 증가하는 가운데, 디지털 병리 기술은 2014년 해외에서 1차 진단용으로 유럽 체외 진단 의료기기 인증 (CE-IVD)을 받은 후 그 임상 효용성을 인정 받았다.

필립스 인텔리사이트 병리 솔루션은 슬라이드 스캐너와 서버, 스토러지, 뷰어 등을 탑재한 이미지 관리 시스템을 기반으로 디지털 병리 이미지를 자동으로 생성, 시각화, 관리하는 시스템이다. 해당 솔루션은 이미지의 스캔, 저장, 프레젠테이션, 검토, 공유 기능을 갖춘 최첨단 소프트웨어 툴들을 탑재, 1차 진단 목적으로 사용된다. 유럽 CE-IVD인증을 받았을뿐 아니라 디지털 병리 솔루션 중 유일하게 지난해 4월에는 미국 FDA 승인을, 12월에는 일본 PMDA 승인을 받았다.

필립스 인텔리사이트 병리 솔루션에 대한 더 많은 정보는 필립스 웹페이지나 트위터로 확인할 수 있다.

이승희 기자 aga4458@kukinews.com

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aga4458@kukinews.com
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