식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 ‘디지털의료제품법’ 하위 규정 시행에 따라 디지털의료기기 관련 가이드라인 1종을 제정하고 5종을 개정했다고 7일 밝혔다. 이에 따라 디지털 의료기기 소프트웨어의 특성을 반영한 허가 신청서 및 첨부서류 작성 방법을 안내한다. 또 인공지능·가상융합기술 등이 적용된 디지털 의료기기에 대해 △제품 분류 판단 기준과 흐름도 정비 △기술별 제품 사례 안내 △허가 제출자료의 범위 정비 등이 이뤄진다. 식약처는 “업계의 디지털의료제품 허가·심사 절차에 ... [박선혜]
국내 의료기관에 인공지능(AI)을 기반에 둔 가상인간 기술이 적용된 스마트 키오스크가 처음으로 도입된다. 지오영그룹의 병원 IT 솔루션 전문 자회사인 포씨게이트는 한림대학교 성심병원에 ‘AI 메타휴먼 키... 2025-01-23 10:59 [박선혜]
불안정한 원료의약품 수급, 인플루엔자(독감) 환자 급증 등으로 인해 의약품 품절 사태가 해마다 반복되는 가운데 대체조제 확대가 해결책으로 제시되고 있다. 약사계와 정치권은 대체조제 활성화를 위한 논의에... 2025-01-23 06:00 [신대현]
스카이랩스는 최근 일본 오츠카제약과 스마트 반지형 혈압계 ‘카트 비피 프로’(CART BP pro)의 해외 유통을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 22일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 카트 비피 프로를 활용한... 2025-01-22 15:38 [박선혜]
전국 대학 총장 협의체인 한국대학교육협의회(대교협) 차기 회장으로 선출된 양오봉 전북대 총장은 2026학년도 의대 정원에 대해 “늦어도 2월까지 정부와 의료계가 합의해야 한다”고 밝혔다. 양 차기 회... 2025-01-22 15:31 [신대현]
프로포폴과 같은 의료용 마약류의 ‘셀프 처방’이 다음 달부터 금지된다. 식품의약품안전처는 다음 달 7일부터 중독성, 의존성이 있는 마약류 의약품을 의사·치과의사 등 의료인이 자신에게 투약하... 2025-01-22 14:48 [박선혜]
메디컬 에스테틱 기업 휴젤의 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’가 지난 20일(현지시간) 아랍에미리트 보건당국(MOHAP)으로부터 품목허가를 받았다. 휴젤은 보툴렉스 50IU, 100IU, 200IU가 아랍에미리트에서 △눈꺼풀 ... 2025-01-22 14:03 [신대현]
올해 배출될 신규 의사가 269명에 그치며 전년도의 10%에도 못 미친 것으로 나타났다. 22일 한국보건의료인국가시험원(국시원)에 따르면 제89회 의사 국가시험(국시) 응시자 382명 중 실기와 필기시험을 거쳐 269명이... 2025-01-22 11:06 [신대현]
대웅바이오는 당뇨병 치료제인 ‘포시가’의 제네릭의약품(복제약)인 ‘포시다파’가 만성 심부전·신장병 적응증을 새롭게 추가했다고 22일 밝혔다. 포시다파는 이번 적응증 추가를 통해 지난... 2025-01-22 10:57 [김은빈]
JW신약이 탈모치료제 ‘두타모아 정’의 제형 크기를 축소해 복용 편의성을 개선한 리뉴얼 제품을 출시한다고 22일 밝혔다. 두타모아 정은 탈모 치료에 한해 처방하는 두타스테리드 성분의 건강보험 비급... 2025-01-22 10:22 [김은빈]
동성제약은 오는 25일 오전(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 개최되는 광학 포토닉스학회 ‘포토닉스 웨스트 2025’에서 ‘광역학 진단-AI 유도 복강경 검사를 통한 복막암의 진단 정밀도 향상’이란 ... 2025-01-22 10:02 [신대현]
원·달러 환율이 1440원대까지 치솟으면서 제약·바이오 업계가 촉각을 곤두세우고 있다. 고환율 기조가 계속되며 수출 비중이 큰 바이오 기업은 수혜가 예상되는 반면, 원료 수입 의존도가 높은 제약사들... 2025-01-22 06:00 [김은빈]
한국제약바이오협회가 신약 개발 선도국으로 도약하기 위한 산업 육성에 나선다. 노연홍 한국제약바이오협회 회장은 21일 협회 80주년을 맞아 산업 목표를 담은 ‘비전 2030’을 발표했다. 노 회장은 “... 2025-01-21 18:13 [박선혜]
국민건강보험공단(건보공단)은 2월부터 11월까지 장기요양기관에 대한 체계적인 품질 관리를 위해 2025년 시설급여 장기요양기관 정기평가를 실시한다고 21일 밝혔다. 평가 대상은 2023년 12월31일까지 지정받은 시... 2025-01-21 17:18 [신대현]
신학기를 맞아 수업에 복귀한 서울대 의대 본과 3·4학년 학생들의 실명이 적힌 ‘복귀자 블랙리스트’가 의사 온라인 커뮤니티에 돌고 있는 것으로 파악됐다. 21일 의료계에 따르면 전날(20일) 개강한 ... 2025-01-21 17:15 [신대현]
미소정보기술이 올해 최대 실적을 내고 내년에 기업 상장을 이루겠다는 포부를 밝혔다. 안동욱 미소정보기술 대표는 21일 서울 강남구 조선팰리스호텔에서 기자간담회를 열고 새로운 성장전략인 ‘미소 플... 2025-01-21 16:54 [박선혜]
JW중외제약은 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제인 ‘타발리스정 100·150㎎(성분명 포스타마티닙)’이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 기존 치료에 따른 효과가 불충분한 만... 2025-01-21 15:51 [김은빈]
국민의힘 대선 후보 단일화가 2차 당권투쟁으로 이어지고 있다. 친윤계가 이준석 개혁신당 대선 후보에게 당권을
‘페이커’ 이상혁이 두 번째 전설의 전당 헌액자로 선정된 ‘우지’ 젠쯔하오(중국)에게 축하를 건
차기 대선 후보 지지율 조사에서 이재명 더불어민주당 후보가 45%, 김문수 국민의힘 후보가 36%를 기록했다는 여론
이재명 더불어민주당 대선 후보와 이준석 개혁신당 대선 후보가 의료 정책으로 맞붙었다. 지역 의료 격차를 해소
잉글랜드 프로축구 토트넘 홋스퍼의 손흥민이 유럽축구연행(UEFA) 유로파리그(UEL) 정상에 오르며 프로 데뷔 15년
손학규 “김문수 대통령 만드는 데 조금이라도 도와야겠다”
이재명 “국가폭력범죄 공소시효 배제…반드시 형사처벌”
내달 강제집행이 예고된 경기 안산시의 전통시장 '안산시민시장'에 전운이 감돈다. 이 부지를 매각해 초지역세권
KAIST 우주연구원이 개발한 전천후 지구관측위성 ‘차세대소형위성2호’가 2년간의 임무를 성공적으로 마쳤
북한은 1994년 김일성 사망 이후 고난의 행군 시기에 수많은 사람들이 굶어 죽는 처참한 상황에 처했다. 죽음의 공
전북 임실군이 생활체육 활성화와 여가 인프라 확충을 위해 추진 중인 생활체육관(피구·탁구장) 건립 사업
부산청년연대는 23일 오전 11시 부산시의회에서 김문수 국민의힘 대선 후보를 지지한다고 밝혔다. '부산 청년 연
충남도립대학교 자치행정학과와 스마트팜학과가 재학생들의 전공 역량과 실무 기능 강화를 위해 전문가 특강과
한국산업기술시험원(이하 KTL)이 국가기술표준원(이하 국표원)이 추진하는 '2025 FTA TBT 종합지원사업'의 일환으로
