거짓‧과대광고를 한 의료기기 무료체험방 23곳이 적발됐다. 식품의약품안전처는 2019년도 하반기 의료기기 무료체험방 특별 지도‧점검 결과를 22일 공개했다. 이번 점검은 노인이나 주부 대상 의료기기 거짓‧과대광고 및 고가 판매 등을 예방하기 위해 무료체험방 형태의 의료기기 판매업체 총 779개소를 대상으로 진행됐으며, 식약처‧지자체가 합동으로 약 6개월 동안(2019년7월~12월) 실시했다. 주요 적발현황은 ▲‘근육통 완화 및 혈액순환 개선’으로 허가받은 의료기기를 ‘혈관 속 지방 배출, 파킨슨예방’으로 광고하는 ... []
정부가 오는 2025년까지 6년간 총 1조2000억원을 국내 의료기기 연구개발사업을 추진한다. 이를 통해 글로벌 경쟁력 확보 제품을 개발하고, 의료공공복지를 구현하겠다는 계획이다.과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처는 21일 서울 양재 엘타워에서 ’범부... 2020-01-21 11:20 []
정부가 6년간 1.2조원을 의료기기 개발에 투자한다. 산업통상자원부, 과학기술정보통신부, 보건복지부, 식품의약품안전처는 21일 서울 양재 엘타워에서 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발사업’ 공청회를 열고 ... 2020-01-21 11:00 [김양균]
희소·긴급 의료기기, 자가사용용 의료기기의 환자 접근성이 확대된다. 식품의약품안전처는 17일 ‘희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정’과 ‘의료기기 수입요건확인 면제 등에 관한 규정’을 제... 2020-01-17 11:30 []
개인정보보호법 개정에 따라 의료데이터 활용지침이 마련되고, 5대 보건의료 데이터센터가 구축된다. 혁신 의료기기 육성을 위해 VR·AR 기반 의료기기 품목도 신설된다. 정부는 관계부처 합동으로 이러한 내용의 '바이오헬스 핵심규제 개선방안'을 수립해 15일 혁신성장전략회의에서 의결... 2020-01-15 09:55 []
새해부터 당뇨병 관리기기에 대한 요양비 급여가 적용(보건복지부 고시 제2019-295호)됨에 따라 환자 부담이 크게 낮아졌다. 기존에 연속혈당측정기용 센서 및 인슐린자동주입기용 주사기, 주입세트 등 당뇨병 관... 2020-01-13 15:27 [조민규]
JW바이오사이언스가 글로벌 협업을 통해 진단시약 R&D 역량 확대를 위한 기반을 마련한다. JW홀딩스의 손자회사인 JW바이오사이언스(대표 함은경)는 글로벌 진단분석장비 전문기업인 ‘제올(JEOL)’과 생화학 분... 2020-01-13 15:24 [조민규]
지난 2011년 4월 서울의 한 대학병원 중환자실에 산모 7명이 원인 불명의 폐질환으로 입원했다. 이 중 4명이 사망에 이르렀고, 그 해 8월 질병관리본부는 원인 미상의 폐손상 원인이 가습기살균제로 추정된다고 발... 2020-01-02 16:59 [조민규]
정부가 화장품 및 혁신 의료기기산업 지원을 강화한다. 31일 식품의약품안전처는 내년 3월부터 맞춤형화장품 판매업을 시행한다고 밝혔다. 이와 관련해 맞춤형화장품의 내용물이나 원료 혼합·소분을 담당하는 자에 대해 ‘조제관리사’ 국가자격시험을 내년 2월 도입·시행한다는 방침... 2019-12-31 04:00 []
식품의약품안전처가 가상현실(VR) 기술을 적용한 안과 검사기기 등 4개 첨단의료기기에 대한 임상시험 및 안전성‧성능을 평가하는 기술을 개발했다. 20일 식약처에 따르면, 이번 개발은 정부연구과제 중 의료기... 2019-12-20 10:42 []
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기 임상시험을 실시하고 있는 업체들의 신속한 제품화 지원을 위해 ‘의료기기 임상시험 결과보고서 작성 가이드라인’을 제정·발간한다고 20일 밝혔다. 식약처에 따르면, 4차 산업혁명 시대를 맞아 핵심기술인 인공지능, 가상현실 기... 2019-12-20 10:00 []
국내 170만명에 이르는 암 경험자들이 이제 카카오톡에서도 인공지능 챗봇과 대화하며 간편하게 건강을 관리할 수 있게 됐다.디지털헬스 전문기업인 주식회사 라이프시맨틱스(대표이사 송승재)는 최근 암 경험자... 2019-12-18 14:11 [전미옥]
여성 건강 전문 기업 질경이가 자사 여성청결제 제품 ‘질경이프로’와 ‘이너밸런스’가 태국에서 의료기기로 등록됐다고 17일 밝혔다. 태국에서 의료기기로 등록된 첫 여성청결제라는 점에서 의미가 깊다. 질... 2019-12-17 09:42 [전미옥]
식품의약품안전처가 국민과 의료기기 기업을 위해 다양한 정보 콘텐츠를 한 곳에 모은 의료기기 정보포털 사이트를 개설했다고 12일 밝혔다. ‘의료기기 정보포털’은 식약처 의료기기 허가 데이터베이스에서 ... 2019-12-12 05:00 []
식품의약품안전처는 3D 프린터 기술을 활용해 제작하는 ‘치과용임플란트가이드’ 및 ‘임시치관용레진’ 등 2개 제품의 치과용 의료기기 허가·심사 가이드라인을 6일 발간했다.치과용임플란트가이드는 치과용임플란트 시술시 잇몸에 심어 넣는 식립 위치를 계획하고 그 결과를 바탕으... 2019-12-06 09:34 []
국민건강보험공단이 수사기관과 함께 허위 처방전을 발행한 요양기관과 불법 공모한 30개 판매업소를 조사, 6억7000만원의 부당청구금액을 적발했다.건보공단은 부당청구 개연성이 높은 판매업소에 대한 조사를 ... 2019-12-04 11:29 [김양균]
식품의약품안전처는 내년 1월 6일까지 체외진단의료기기 특성에 맞는 허가‧관리체계를 주요내용으로 하는 ‘체외진단의료기기법’ 시행령 및 같은 법 시행규칙 제정안을 입법예고 한다고 27일 밝혔다. 체외진단의료기기는 임신테스트기, 혈당측정기 등과 같이 사람이나 동물로부터 유... 2019-11-27 10:14 []
22대 국회 개원 후 열린 첫 국정감사는 김건희·이재명 정쟁 국감으로 평가되고 있다. 민생을 살피는 정책 질
잇따른 부적절한 언행과 의정갈등 사태에 대한 대응 실패로 의료계의 지탄을 받은 임현택 대한의사협회(의협) 회
비 내리는 섬마을은 고요하다. 이런 날은 구태여 섬을 찾는 뭍사람도, 나가려는 섬사람도 없다. 지난 1일 아침 경
- 늦가을 물안개가 환상적인 곳, 예당호와 용담호 - 3경 아름다움 감상하려면 새벽잠 설쳐야 끝나지 않을 것 같
내년도 신입생 모집을 마친 국제중학교 경쟁률이 역대 최고 수준으로 치솟았다. 특수목적고와 자율형사립고(자
이재명 더불어민주당 대표의 공직선거법 위반 혐의에 대한 법원의 첫 판단이 15일 나온다. 정치권에서는 이번 선
한국에서 열린 ‘2024 서울 세계3쿠션당구월드컵’ 4강이 한국 대 유럽의 승부로 압축됐다. 10일 열리는 준
부산시교육청은 올해보다 872억원(1.7%) 증가한 5조 3351억 원 규모의 '2025년도 부산시교육비특별회계 예산안'을 시
‘5·12·19’는 이달 천안·아산서 분양하는 3개 아파트의 1순위 청약일을 말한다. 앞서 청약 받
엔에이치엔(NHN)이 2025년 출시 예정인 서브컬처 게임의 공식 타이틀을 ‘어비스디아(ABYSSDIA·구 스텔라판타
흥국생명, 교보생명, AIA생명이 금융감독원의 제재를 받았다. 이들 생명보험사는 보험을 모집하며 다른 보험설계
한국콘텐츠진흥원과 주일한국문화원이 공동 개최한 ‘드라마 오리지널 사운드 코리아(Drama Original Sounds Korea) 2
대전시교육청이 '2024년 시·도교육청 평가' 결과 최우수 등급을 달성해 지난해 이어 2년 연속 ‘최우수&rsq
소녀시대 태연(에스엠엔터테인먼트 소속)이 여섯 번째 미니앨범 ‘Letter To Myself’(레터 투 마이셀프) 발매
