[쿠키뉴스=조민규 기자] 식품의약품안전평가원은 국가출하승인 업무 전반에 관한 내용을 담은 ‘2015 국가출하승인 애뉴얼 리포트’ 영문판을 발간했다고 밝혔다.
국가출하승인은 국가(식약처 백신검정과, 혈액제제검정과)가 백신 등의 생물학적제제가 시중에 유통되기 전에 제조단위(lot)별로 제품의 안전성 등품질을 검증하는 제도이다.
이번 리포트는 지난 4월 발간한 애뉴얼 리포트를 영어로 번역‧제작한 것으로 국제행사에서 우리나라 국가출하승인 제도와 백신 등 생물학적제제(생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용해 생성시킨 물질을 함유한 의약품으로서 백신, 혈장분획제제 등)의 품질 우수성을 알리는데 활용하기 위해 마련됐다.
주요 내용은 ▲국가출하승인 현황 ▲관련 규정 ▲민‧관 업무협의체 활동 ▲국제협력 활동 ▲향후계획 등 생물학적제제의 품질 확보를 위한 업무 등이다.
최근 출산 소식을 알린 모델 문가비(35) 아들의 친부가 배우 정우성(51)인 것으로 확인됐다. 25일 정우성의 소속사
일본 정부가 ‘사도광산 강제징용자 추도식’에 야스쿠니 신사 참배 이력이 있는 인사를 대표로 보내면서,
윤석열 대통령 부부가 취임 전부터 쓰던 개인 휴대전화 사용을 중단하고 새 휴대전화를 개통한 것으로 알려졌다.
위증교사 혐의으로 기소된 이재명 더불어민주당 대표가 25일 법정에 출석했다. 이 대표는 이날 형사합의33부(부
지난해 대구에서 추락사고를 당한 17세 여학생이 구급차를 타고 병원 10여곳을 전전하다 숨진 사건과 관련해 환자
개혁신당과 대한의사협회(의협) 비상대책위원회, 대한전공의협의회(대전협) 비상대책위원회가 만나 2025학년도
세종캠퍼스고가 ‘자율형 공립고 2.0 학교’로 지정됨에 따라 세종시교육청이 특화 교육과정 마련에 나섰
운항 중 충돌사고를 낸 뒤 그대로 도주한 베트남 국적 40대 불법체류 외국인 선장이 구속됐다. 완도해경에 따르
제7회 이호섭 가요제 대상 수상자 채수현(30)씨가 11월22일 의령군민문화회관 공연장에서 신곡 발표회를 가졌다.
한국산업기술시험원(이하 KTL)이 인도 수출기업들의 무역기술장벽(TBT) 애로해소를 위해 국가기술표준원, 주인도
경남 진주시는 오는 12월 7일부터 8일까지 2일간 '미리 크리스마스 파티' 문화행사를 월아산 숲속의 진주 일원에서
에코피스아시아(이사장 김원호)와 KB국민은행(은행장 이재근)이 경남 사천시에 잘피군락지의 효과적인 생태회복
경상국립대 대외협력처는 지난 22일 오후 가좌캠퍼스 국제어학원 파이어니어 오디토리엄에서 '2024년 외국인 유학
