[쿠키뉴스] 전미옥 기자 =셀트리온이 코로나19 항체치료제 'CT-P59'를 건강한 사람에 이어 경증 환자에 투여하는 임상 1상에도 착수한다.
셀트리온은 이같은 임상 1상 계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 25일 밝혔다.
식약처의 승인에 따라 셀트리온은 인천광역시의료원, 가천대길병원, 인하대병원 등에서 국내 코로나19 경증 환자 9명에게 CT-P59를 투여해 안전성과 내약성 등을 평가할 예정이다.
앞서 셀트리온은 지난달 충남대병원에서 건강한 사람 32명에게 CT-P59를 투여해 안전성을 평가하는 임상 1상 시험에 착수, 마지막 환자 투여를 마친 바 있다. 해당 임상 1상 결과에서 부작용이 없는 등 안전성이 확인됐다는 것이 회사 측의 설명이다. 국내에서 개발한 코로나19 치료제 신약이 임상 승인을 받은 건 CT-P59가 처음이다.
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