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조민규 기자가 쓴 기사

세포치료제 공여자 적합성 평가 가이드라인 발간

식품의약품안전평가원은 세포치료제의 원료가 되는 세포 또는 조직(원료세포 등)을 제공하는 공여자에 대한 적합성 평가 내용을 담은 ‘세포치료제 공여자 적합성 평가 가이드라인’을 발간했다.이번 가이드라인은 제약사‧개발자 등에 세포치료제의 원료세포를 제공하는 공여자의 적합성 평가에 대한 고려사항을 안내해 의도하지 않은 감염성 질환 등이 원료세포를 통해 환자에게 전파되는 위험을 예방하기 위해 마련됐다.주요 내용은 ▲세포치료제 공여자 적합성 평가의 일반원칙 ▲동종세포를 이용한 세포치료제 제조 시 ... 2016-09-02 15:22 [조민규]

과일소주 선호도 증가하고, 고위험음주는 감소

기후변화보다 사회적 부담 큰 ‘비만’, 범국가적 협력 중요

성인 남성 40%는 ‘비만’…20·30 남성에서 복부비만율 급증

한국 성인 남성의 40%는 ‘비만’이라는 연구결과가 발표됐다.대한비만학회는 1일 기자간담회를 갖고 2006~2015년간 20세 이상의 성인비만 환자에 대한 데이터를 분석한 중간 결과를 발표했다.분석 결과에 따르면, ... 2016-09-01 14:48 [조민규]

고혈압·당뇨환자 전화상담 시범사업에 2065개소 동네의원 신청

정부의 만성질환관리 시범사업(이하 시범사업)에 2000여개의 동네의원들이 참여를 신청한 것으로 확인됐다.대한의사협회에 따르면 시범사업에 지원한 의원급 1차 의료기관은 복지부에서 모집한 768개소에 의사협... 2016-09-01 10:38 [조민규]

과립세포군 촉진인자(G-CSF) 주사제의 건강보험 확대

보건복지부는 9월1일부터 ‘4대 중증질환 보장성 강화 정책’의 일환으로 항암제의 부작용을 감소시켜 암환자의 치료율을 높이는 G-CSF(과립세포군 촉진인자) 주사제에 대한 건강보험 적용을 대폭 확대한다.G-CSF(Granulocyte colony-stimulating factor) 주사제는 세포독성 항암요법을 사용하는 암환... 2016-08-31 17:56 [조민규]

심평원, ‘모바일 웹 접근성 품질 인증 마크’ 획득

건강보험심사평가원(이하 심사평가원)은 미래창조과학부로부터 ‘모바일 웹 접근성 품질 인증마크’를 획득했다. 모바일 웹 접근성 품질 인증은 장애인이나 고령자 등 정보취약계층이 모바일 웹 사이트 이용에 불편하지 않게 웹 접근성 표준지침을 준수한 사이트 품질을 인증하고, 국가... 2016-08-31 17:55 [조민규]

식약처, 보존료 등 식품첨가물의 기준 개선

식품의약품안전처는 기술적 필요성에 따라 보존료인 소르빈산을 탁주와 약주에도 사용할 수 있도록 하는 것 등을 주요 내용으로 하는 ‘식품첨가물의 기준 및 규격’ 일부개정(안)을 행정예고 한다고 밝혔다.이번 개정안은 국제기준과 조화를 이루고 다양한 식품이 개발될 수 있도록 안... 2016-08-31 17:55 [조민규]

식약처, 노인 급식 위생·영양 교육 실시

식품의약품안전처는 어르신들을 대상으로 하는 급식의 위생과 영양 수준이 개선될 수 있도록 전국 260여 노인복지관 영양사·조리사 등 종사자 교육을 8월30일부터 9월8일까지 전국 4개 권역에 걸쳐 한국노인종합복지관협회와 함께 실시한다고 밝혔다. 이번 교육은 ‘어르신 급식, 건강하... 2016-08-31 17:54 [조민규]

식약처, 2015 국가출하승인 리포트 영문판 발간

식품의약품안전평가원은 국가출하승인 업무 전반에 관한 내용을 담은 ‘2015 국가출하승인 애뉴얼 리포트’ 영문판을 발간했다고 밝혔다.국가출하승인은 국가(식약처 백신검정과, 혈액제제검정과)가 백신 등의 생물학적제제가 시중에 유통되기 전에 제조단위(lot)별로 제품의 안전성 등... 2016-08-31 17:53 [조민규]

식약처, ‘바이오의약품 분야 공적개발원조 초청 연수’ 실시

식품의약품안전처는 방글라데시 의약품청(DGDA) 청장을 비롯한 공무원 15명을 대상으로 ‘바이오의약품 안전 및 규제관리 역량강화 초청연수’를 8월29일부터 9월6일까지 오송생명과학단지(충북 청주시 소재)에서 실시한다고 밝혔다.이번 연수는 한국국제협력센터(KOICA)와 함께 공적개발원... 2016-08-31 17:52 [조민규]

무등록 제조 ‘앤트러사이트커피’ 제품 회수

식품의약품안전처(처장 손문기)는 무등록 식품제조업체 앤트러사이트커피(서울 용산구 이태원로 소재)가 ‘앤트러사이트커피’ 제품을 제조‧판매한 사실을 적발하고 해당 제품을 판매중단 및 회수 조치한다고 밝혔다. 이번 조치는 1399 민원신고 전화를 통해 접수된 민원 제보를 조사한... 2016-08-31 17:51 [조민규]

식약처, 화장품 CMIT/MIT 사용기준 위반 제품 회수 조치

식품의약품안전처는 최근 ‘메칠클로로이소치아졸리논과 메칠이소치아졸리논 혼합물(CMIT/MIT)’ 사용기준 위반 여부로 논란이 된 13개 제품을 점검한 결과, 사용기준 위반이 확인된 3개 제품을 판매중단 및 회수 조치한다고 밝혔다.회수 대상 품목은 ▲에스테틱하우스(서울 강동구 소재) ... 2016-08-31 17:51 [조민규]

시험·검사기관 품질관리기준 표준지침서 발간

식품의약품안전처는 시험·검사기관 운영의 효율성을 높이고 검사결과 신뢰성 향상에 도움을 주기 위해 ‘시험·검사기관 품질관리기준 표준지침서’를 발간·배포한다.이번 표준지침서는 ▲측정장비 소급성 ▲측정불확도 ▲내부 숙련도 평가의 구체적 세부지침으로 구성된다.‘측정장... 2016-08-31 17:50 [조민규]

국내 의료기기 기준·규격 안전관리 강화

식품의약품안전처(처장 손문기)는 전동식의약품주입펌프 등 18개 품목에 대한 의료기기 기준‧규격을 신설하고 콘택트렌즈 등 31개 품목의 기준‧규격 개정하는 것을 주요 내용으로「의료기기 기준규격」을 개정한다고 밝혔다. 이번 개정은 국제표준화기구(ISO)와 국제전기기술위원회(IEC... 2016-08-31 17:49 [조민규]

국회입법조사처, 2016 국정감사 정책자료 발간

국회입법조사처는 국회의원과 보좌진의 효율적인 국정감사 준비를 지원하고자 2016년도 ‘국정감사 정책자료’를 발간했다.자료집은 관계 행정기관의 정책집행을 점검하고, 법령·제도 또는 행정상의 개선이 필요한 사항과 우리 사회에 주요현안으로 떠오른 주제들을 중심으로 작성됐... 2016-08-31 17:49 [조민규]

10월 해외 임상시험 및 인허가 정책 등에 대한 공동 심포지엄 개최

한국임상시험산업본부(이하 KoNECT)는 임상시험수탁 대행 전문기관(CRO) 씨엔알리서치와 양해각서(MOU)를 체결했다.협약의 주요 내용은 ▲국내 제약사 등의 성공적인 임상개발 및 해외진출을 위한 교육 프로그램 제공 등 공동 노력 ▲해외 임상시험의 국내 유치 협력 등이다. 많은 국내 제약... 2016-08-31 17:48 [조민규]

‘영유아 방치 방지법’ 발의…어린이집·유치원 책임소재 명확히

더불어민주당 신동근 의원(교육문화체육관광위원회, 인천서구을)은 보육교직원의 잇따른 부주의로 발생하는 영유아 방치사고에 대해 보다 엄밀한 주의의무를 법률에 규정하는 ‘영유아보육법’ ‘유아교육법’ 개정안을 발의했다. 최근 땡볕이 내리쬐는 통학버스에 영유아를 장시간 ... 2016-08-31 17:47 [조민규]

학교급식 식중독 77%가 고등학교서 발생

학교급식 식중독이 동시 다발적으로 집단발생하고 있는 가운데, 대부분이 하루에 2~3식을 제공하는 고등학교에서 발생하고 있어 각별한 예방대책이 필요하다는 주장이 제기됐다.더불어민주당 남인순 의원(서울송파병)은 국회 보건복지위원회에서 식중독 관련 식약처 현안보고에 대한 질... 2016-08-31 14:39 [조민규]