목적 잃고 표류하는 의료기기 UDI 사업
불과 몇 년 전, 일회용 주사기 재사용으로 500명이 넘는 C형 간염환자가 발생하고, 유효성 논란에 휩싸인 의료용 화학소독기 19개의 소재파악을 위해 6개월간 813개 의료기관을 전수조사 해야 했던 사건이 있었다. 이에 정부가 내놓은 해법은 ‘의료기기 표준코드(UDI)’였다.식품의약품안전처는 2016년 “전주기적 안전관리체계를 확립해 안전한 의료기기 사용환경을 조성하겠다”며 국회를 설득했고, 의료기기법과 하위법령을 개정했다. 이에 따르면 의료기기 제조·수입·판매·임대업자들은 오는 7월 4등급 의료기기부터 제품 용... [오준엽]