식약처, 원료혈장 품질관리 강화 지원체계 구축
식품의약품안전처는 원료혈장 안전관리 강화를 위한 품질관리 기술지원 체계를 마련하고자 정부와 산업계 전문가로 구성된 ‘혈액제제 연구 민ㆍ관 포럼’을 오는 18일부터 운영한다고 밝혔다. 이번 민ㆍ관 포럼의 주요 운영 계획은 ▲원료혈장 관리기준 실무 기술 지원 방안 마련 ▲시험법 조화 및 표준화를 위한 공동 연구 ▲품질관리 인력 전문성 강화 교육 및 워크샵 개최 등이다. 지난해 약사법 시행규칙 개정으로 국내ㆍ수입혈장 구분 없이 원료혈장관리가 일원화되고 원료혈장 마스터파일 보고가 의무화됨에 따라 관... []