유수인 기자 = 올해 4월 보건산업 수출액은 전년 동월 대비 20.2% 증가한 17억 달러로 집계됐다. 산업별로는 의약품, 화장품, 의료기기 순으로 수출액이 많았다.한국보건산업진흥원은 2020년 4월 월간 보건산업 수출 실적을 11일 발표했다. 진흥원에 따르면, 의약품 산업의 4월 수출액은 6억4000달러(+23.4%), 화장품은 5억7000달러(△0.1%), 의료기기 4억9000달러(+50.8%)로 나타났다.4월 실적 특징을 보면, 국내 바이오의약품 및 진단키트 등 K-방역품목이 보건산업 수출 성장을 견인했으며, 특히 코로나19 글로벌 확산에 따른 해외 수요 급증으로 ... []
유수인 기자 = 지난해 허가된 의료기기는 8269개로 확인됐다. 전체적으로 인공지능(AI) 기반 의료기기가 증가하고 위해도 높은 4등급 의료기기 국내제조 비중이 확대됐다. 또 노인을 위한 실버 의료기기 개발 증가... 2020-04-29 09:58 []
유수인 기자 = 식품의약품안전처는 국내 생산업체 및 시험기관에서 쉽게 참고하고 활용할 수 있도록 치과용 엑스선장치 등 의료기기 5종에 대한 국제 성능시험 자료집을 29일 발표했다. 이번 자료집은 최근 수출... 2020-04-29 09:19 []
◎ 바텍, 바이러스성 폐렴 진단 저선량 고성능 소형 CT 출시= 바텍이 바이러스성 폐렴 전문 진단이 가능한 저선량, 고해상도 소형 CT를 개발 식품의약품안전처로부터 의료기기 인증을 획득했다고 28일 밝혔다. 바... 2020-04-28 10:51 [전미옥]
유수인 기자 = 국립암센터와 바이오 스타트업 ㈜이노베이션은 최근 혈액을 이용한 면역관문억제제 동반진단법에 대한 기술이전 협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약으로 국립암센터 연구성과인 ‘혈액 내 ... 2020-04-23 18:24 []
유수인 기자 = 공산품인 LED(발광다이오드) 제품에 ‘주름 개선’ 등을 표방해 의료기기로 오인하게 하는 온라인 광고 1345건이 적발됐다.23일 식품의약품안전처에 따르면, 작년 11월부터 올해 2월까지 광고 사이트 ... 2020-04-23 09:57 []
유수인 기자 = 올해 1분기 동안 신약 19개 품목을 비롯해 국내 개발 백신 1개 품목, 신개발 의료기기 1개 품목 등 총 22개 신의료제품이 허가된 것으로 확인됐다.식품의약품안전처는 신약, 신개발의료기기 등 국내 ... 2020-04-23 09:51 []
유수인 기자 = 식품의약품안전처는 지난 4월 9일 총리 주재 국정현안점검조정회의에서 확정된 ‘규제 정부입증책임제 추진계획’에 따라 ‘정부 입증책임제’를 올해부터 법률·시행령·시행규칙까지 확대할 예... 2020-04-22 09:21 []
전미옥 기자 =의료 인공지능(AI) 솔루션 개발 기업인 뷰노가 최근 개최된 바이오의료 이미징 분야 국제 심포지엄(International Symposium on Biomedical Imaging, 이하 ISBI 2020) 내 안저 판독 챌린지에서 우수한 성적을 거뒀다고... 2020-04-21 10:48 [전미옥]
유수인 기자 = 식품의약품안전처는 세계 최초로 ‘모바일 앱’을 이용해 혈압을 측정하는 소프트웨어 의료기기(Software as a Medical Device, SaMD)를 20일 허가했다고 밝혔다.이 의료기기는 ‘삼성전자’가 개발한 ‘혈... 2020-04-21 10:07 []
유수인 기자 = 혁신형 의료기기 기업과 혁신의료기기 지정 및 지원을 주요 내용으로 하는 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법(이하 의료기기산업법)’ 시행령 제정안이 21일 국무회의에서 의결됐다.이... 2020-04-21 10:00 []
유수인 기자 = 코로나19 팬데믹(세계적 대유행) 상황에도 올해 상반기 국내 보건산업 수출액은 전년 동기대비 22.5% 증가한 것으로 나타났다. 한국보건산업진흥원은 2020년 1분기(1~3월) 의약품·의료기기·화장품 등 ... 2020-04-17 04:00 []
유수인 기자 = 식품의약품안전처는 의료기기 공급 중단시 사전보고를 의무화하는 등 ‘의료기기법 시행규칙’을 개정했다고 13일 밝혔다. 주요 개정내용은 ▲중대영향 의료기기의 공급중단 보고 의무화 ▲품질... 2020-04-13 09:49 []
한성주 기자 =한국체외진단의료기기협회가 국내 체외진단의료기기 업체의 코로나19 진단키트 개발 및 수출 현황을 10일 밝혔다.협회에 따르면 지난해 진단키트 총수출액은 2억1663만달러로 전년보다 45.0% 감소했다... 2020-04-10 13:42 []
유수인 기자 = #‘예비창업패키지 지원사업’을 통해 사업화에 성공할 수 있었던 윤찬 에버엑스 대표는 7년간 정형외과를 전공하며 슬관절 환자들의 재활치료에 관심이 높았다. 기존의 운동기구들은 부피가 커서... 2020-04-06 18:00 []
유수인 기자 = 식품의약품안전처는 국내 의료기기 제조업체를 대상으로 최신 ‘의료기기 품질관리(GMP) 국제기준’(ISO 13485:2016) 도입 지원사업을 추진한다고 6일 밝혔다.식약처에 따르면, 유럽, 캐나다 등 주요 국... 2020-04-06 09:00 []
유수인 기자 = 인공지능(AI) 기술이 적용된 암진단 소프트웨어가 국내 최초로 식품의약품안전처의 허가를 받았다.식약처는 AI 기술이 적용된 체외진단용 소프트웨어 'DeepDx-Prostate'를 3일 허가했다고 밝혔다.국내 의... 2020-04-03 10:27 []
야구팬들이면 누구나 들어간다는 MLB파크. 그 MLB 파크에서 인증하는 세계 3대 야구팬은 밤비노의 저주를 푼 보스
이번 주 국내 주유소 휘발유·경유 평균 가격이 6주 연속 상승한 것으로 나타났다. 23일 한국석유공사가 운
정부가 일제 강제노역으로 고통받은 조선인 노동자 등을 추모하는 사도광산 추도식에 불참하기로 했다. 외교부
더불어민주당이 4차 장외 집회를 연다. 지난 2일, 9일, 16일에 이어 네 번째다. 민주당은 이번 집회까지 매주 토요
국민의힘 추경호 원내대표는 연평도 포격 14주기를 맞아 당시 순직한 국군 장병 등의 명복을 빌며, 나라를 위한
조경태 국민의힘 의원이 당원게시판 논란을 두고 “특정 인물을 겨냥해서 지나치게 정치적으로 공세를 벌이
쿠팡플레이 예능 ‘슈팅스타’가 공개 첫 회 만에 대한민국 축구 팬들의 심장을 뛰게 했다. 은퇴한 레전
한국은행 금융통화위원회(금통위)를 앞두고 윤상현 국민의힘 의원이 ‘빅컷’(0.5%포인트 인하)이 필요하다
안준호 감독이 라건아 대표팀 은퇴로 사라진 귀화 선수의 필요성을 강조했다. 안 감독이 이끄는 한국 남자농구
윤석열 대통령 부부가 취임 전부터 쓰던 개인 휴대전화 사용을 중단하고 새 휴대전화를 개통한 것으로 알려졌다.
이현중이 호주전 패배에 짙은 아쉬움을 표하면서도 나라를 위해 뛰어서 영광이었다고 밝혔다. 안준호 감독이 이
신원식 국가안보실장이 “도널드 트럼프 미국 대통령 당선인이 당선 직후 윤석열 대통령과의 전화 통화에서 &
인제대가 바이오헬스 산업에 필요한 전문인력을 배출하고자 바이오헬스 인재 양성에 매진한다. 인제대는 최근
강원 화천군이 2025 얼음나라 화천산천어축제의 성공개최를 위해 말 그대로 전방위적 홍보에 나서고 있다. 화천
![[의료기기 소식] 바텍, 폐렴 진단 저선량 고성능 소형 CT 출시 外](https://img.kukinews.com/data/kuk/image/20200418/art_781928_15880385020.167x94.0.jpg)
