유헬스케어 의료기기 시스템 ‘허가심사 가이드라인’ 발간
식품의약품안전처(처장 정승)은 ‘유헬스케어 의료기기 시스템의 데이터 신뢰성 확보 및 환자정보 보호를 위해 ‘유헬스케어 의료기기 시스템 허가심사 가이드라인’을 발간한다고 밝혔다. 유헬스케어 의료기기 시스템은 유헬스케어 의료기기(혈당측정기 등)에서 측정된 환자정보를 의료기관에 전송?저장하고, 의사가 진단가능하게 도와주는 일련의 모든 장치(시스템)를 말한다. 이번 가이드라인은 새롭게 시장에 진입하고 있는 유헬스케어 의료기기 허가심사 체계를 구축하고, 유헬스케어 의료기기 개발을 준비하는 제조업... [조민규]