"동화약품·공정위 과징금취소소송, 품목 특정화 작업 돌입 공정거래위원회가 리베이트로 과징금을 부과한 품목이 리베이트를 제공했던 품목이 아니라는 동화약품의 주장에 따라, 해당 영업사원을 소환해 확인 작업에 들어갈 전망이다. 서울고등법원 제7행정부는 10일 제1별관 306호 법정에서 동화약품이 공정위를 상대로 제기한 '시정명령 및 과징금납부명령취소소송'에 대한 재판을 진행했다. 이번 재판에서 동화약품 측은 리베이트 수사과정에서 진술했던 해당 영업사원을 소환해 진술을 다시 확인해야 한다고 주장했다. ... []
"55개 개량신약 4가지 유형으로 허가 승인 개량신약은 잘만 개발하면 제품 라인 확대는 물론 글로벌 시장 진출까지 기대할 수 있는 분야로 알려졌다. 그렇다면 국내 허가된 개량신약은 각각 어떤 유형일까. 13일 더케이호텔 서울에서 열린 KFDC법제학회 10주년 추계학술대회에서 '개량신약... 2015-11-14 12:13 []
"식약처, 26일자 허가사항 변경지시 만성백혈병치료제 이매티닙메실산염 성분 제품의 이상반응에 '만성신부전'이 추가될 전망이다. 식품의약품안전처는 최근 유럽의약품청(EMA) 약물감시위해평가위원회(PRAC)의 안전성정보와 관련해 국내·외 허가 현황 등을 토대로 의견조회를 실시하고... 2015-11-13 10:56 []
"제약협회 로펌과 자율진단지표 개발 중…연내 마무리 예정 우리 회사의 공정거래 자율준수 프로그램(CP)이 제대로 진행되고 있는지 점검할 수 있는 지표에는 어떤 내용이 담겨있을까. 김앤장법률사무소 헬스그룹 강한철, 장원, 김승효 변호사는 최근 발간된 제약협회 정책보고서(KPMA Br... 2015-10-30 11:23 []
"염증성장질환 대상 램시마 처방 결과 및 출간 논문 발표 스페인 바르셀로나에서 10월 24일부터 개최된 유럽소화기학회(UEGW)에서 셀트리온이 램시마의 소화기 질환영역 마케팅을 본격화했다. 셀트리온은 이번 학회에서 마케팅 파트너인 호스피라와 함께 각각 독립 심포지엄을 열었으며,... 2015-10-30 09:08 []
"미래에셋증권, 이익 증가 가시성 높은 업체 분석 최근 상위제약사를 중심으로 활발한 R&D 투자. 연구 중인 파이프라인을 보유한 이들 제약사 중 향후 이익 증대가 기대되는 곳은 어디일까? 미래에셋증권 박재철 애널리스트는 27일 보고서를 통해 P/E멀티플(주가수익배율) 상승보다는 이... 2015-10-28 16:58 []
"제약협회 APEC 규제조화센터 설문조사 발표 "국내에서 안정성이 확인된 품목도 현지 수출국에서 생동 및 임상을 재실시해야하는 경우가 많아 비용 및 시간이 상당히 소요된다. 각국 규제당국자들이 허가등록을 위한 상호 인증제도를 한층 강화해주면 좋겠다" 이같은 의견이 제약협회가... 2015-10-16 00:35 []
"D사 리베이트, 300만원부터 1000만원까지 벌금 및 추징 선고 D사로부터 리베이트를 수수받은 의사들에게 잇따라 벌금형이 선고되고 있다. 서울서부지방법원 형사6단독 재판부는 14일 오전 D사 리베이트와 관련된 의료인 6명에게 300만원부터 1000만원까지의 벌금형을 선고했다. 이들은 검찰... 2015-10-16 00:08 []
"식약처, 항응고제 병용시 주의·임신 3기 금기 추가 등 내용 변경 아스피린을 고용량의 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE inhibitor)와 병용 투여시 혈압 강하 효과가 떨어지는 내용 등이 허가사항에 반영된다. 식품의약품안전처가 아스피린 단일제와 장용성캡슐제의 안전성·유효성 심사 ... 2015-10-09 00:12 []
"국제약품·휴온스 등 '중견제약사협의체' 출범 외국자본의 국내시장 진출, 연구개발비와 제조단가 상승, 약가인하 정책 등으로 어려움을 겪고 있는 중견제약사들이 협력 강화를 통해 활로를 찾는 양상이다. 최근 제약업계에 따르면 매출 3000억원 이하 규모의 중견제약사들이 '중견제약... 2015-10-08 16:57 []
"제약협회 이사장단 "엄중하고 단호한 대처 의지 확인" 특허만료로 같은 성분 간 제네릭 경쟁이 치열한 가운데, 일각에서 거론되는 리베이트 영업에 제약협회가 경계하고 나섰다. 한국제약협회는 5일 팔레스호텔에서 이사장단 회의를 갖고 일부의 리베이트 영업이 자칫 윤리경영확립과... 2015-10-08 16:44 []
"ASD헬스케어사와 면역글로불린제제 수출 해지 통보 녹십자의 대규모 미국 수출 관련 MOU가 해지됐다. 녹십자는 2010년 12월 미국 ASD헬스케어와 체결했던 4억8000만달러 규모의 바이오의약품 공급 MOU와 관련해, ASD헬스케어의 내부 검토에 따라 최근 해지 통보를 받았다고 24일 공시했다. 당... 2015-09-28 10:01 []
"제네릭 경쟁에 용량 다양화 한국화이자제약이 쎄레브렉스(성분명 세레콕시브)의 고용량인 400mg을 22일자로 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 쎄레브렉스의 주성분인 세레콕시브는 프로스타글라딘의 합성에 작용하는 2가지 동종효소 사이클로옥시게나제(COX-1, COX-2) 중 COX-2만을 선... 2015-09-24 16:15 []
"식약처 "우수한 제품개발 기술과 국제수준 임상 인프라 갖춰" 식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원이 2009년부터 2015년 현재까지 바이오시밀러 품목허가 및 임상시험 승인현황을 분석한 결과, 5개 품목이 허가됐고 22개 품목의 임상이 진행 중인 것으로 나타났다. 국내 ... 2015-09-08 12:15 []
"감사원 감사결과 논란…"글로벌 진출 위해 기준 높여야" 천연물신약에 대한 논란이 지난 몇 년 동안 수그러들지 않은 가운데 최근 감사원 감사결과가 발표되며 논란이 한층 거세졌다. 반면 일부 천연물신약은 블록버스터 제품으로 등극해 제약사의 효자상품이 됐으며, 해외 임상을 통... 2015-09-01 16:00 []
"동부증권 "본격적인 옥석가리기 시작될 것" 글로벌 헬스케어 주가 급등에 이어 연초부터 계속됐던 제약·바이오 주가 상승이 조정국면을 맞았지만, R&D에 대한 기대감은 유효하다는 분석이 나왔다. 최근 동부증권 정보라 애널리스트는 7월 고점 이후 코스피(KOSPI) 의약품이 34.1%, 코스닥(K... 2015-08-28 09:31 []
"고관절·슬관절 치환술 후 정맥혈전색전증 예방으로 허가 한국베링거인겔하임이 식품의약품안전처로부터 프라닥사캡슐 75mg(성분명 다비가트란)의 품목허가를 24일자로 취득했다. 경구용 신규 항응고제(NOAC) 중 하나인 프라닥사는 기존 110mg과 150mg의 경우 △비판막성 심방세동 환자에... 2015-08-26 17:19 []
트럼프 재집권에 따른 비트코인 가격 급등이 ‘밈코인’과 ‘알트코인’으로 번지고 있다. 자본시장
일본 정부가 ‘사도광산 강제징용자 추도식’에 야스쿠니 신사 참배 이력이 있는 인사를 대표로 보내면서,
최근 출산 소식을 알린 모델 문가비(35) 아들의 친부가 배우 정우성(51)인 것으로 확인됐다. 25일 정우성의 소속사
중국 무비자 입국 체류 기간이 15일에서 30일까지 확대되면서 여행업계가 웃고 있다. ‘한한령(한류 콘텐츠 유
선도지구 선정을 앞둔 1기 신도시의 얼굴이 어둡다. 선도지구 선정 후에도 정부 계획대로 사업이 흘러가기엔 걸
지난해 대구에서 추락사고를 당한 17세 여학생이 구급차를 타고 병원 10여곳을 전전하다 숨진 사건과 관련해 환자
인천시는 26일 중구 운서동 삼목항 일원에서 삼목항 어촌뉴딜 300사업 준공식을 개최했다고 밝혔다. 시에 따르면
경북 청송군이 오는 30일까지 장애인의 사회참여와 소득보장을 위해 2025년 장애인일자리사업 참여자 35명을 모집
경북 영양군이 최근 영양군민회관과 보조경기장에서 제1회 영양별천지배 전국 유소년 농구대회를 개최했다. 지
나라마다 상이한 디자인출원 절차를 간소화하고 등록권리 관리가 용이하게 하는 ‘디자인법 조약’이 최
25일 아산시는 내년도 예산 1조8016억원을 편성해 의회에 제출했다. 그런데 5일 전 천안시가 의회 제출한 예산안은
# “해군 중사로 12년, 해운회사 항해사로 8년 총 20여년간 바다에서 생활하며 새로운 것을 배우는 데 자신이 있
국민의힘 산하 정책 연구소인 여의도연구원이 지난 2021년 4월7일 서울시장 보궐선거를 전으로 명태균 씨의 미래
