SK바이오사이언스가 자체 개발 중인 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 백신 후보물질 ‘GBP510’의 신속 승인을 위한 순차심사(Rolling Review) 서류를 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 제출했다고 16일 밝혔다. SK바이오사이언스는 영국 내 조건부 허가(CMA)를 목표로 순차심사 단계를 거쳐 빠른 시일 내에 최종 심사를 진행할 계획이다. MHRA의 순차심사는 유망한 백신 및 치료제의 평가를 가속화하기 위한 제도로, 최종 허가를 신청하기 전 유효성과 안전성 및 품질 자료 등을 순차적으로 제출해 신속히 검토하는 방식이다. SK... [한성주]
보건복지부의 ‘한시적 비대면 처방·조제’ 고시에 대한 플랫폼 업계와 약국가의 엇갈린 시각이 소송전으로 비화하고 있다. 최근에는 플랫폼을 둘러싼 대립각이 약사·한약사 직능갈등까지 불... 2022-03-12 07:00 [한성주]
광동제약은 ‘베니톨정’의 자진회수를 공표하고 일부 제품의 회수 절차에 들어갔다고 11일 밝혔다. 이번 회수는 일부 제제의 NMOR(N-nitrosomorpholine) 검출에 따라 2019, 2020년 제품은 예방적 차원으로, 2021년 제... 2022-03-11 15:46 [이영수]
헬릭스미스는 박영주 임상개발부문장·미국법인장을 신임 사내이사 후보로 추천한다고 11일 밝혔다. 전날 개최된 이사회에서 헬릭스미스는 신규 사내이사 선임 건 등 오는 31일 열리는 제26기 정기주주총회... 2022-03-11 11:24 [한성주]
휴온스글로벌이 이달 10일자로 러시아의 코로나바이러스감염증-19 백신 ‘스푸트니크V’의 위탁생산(CMO) 사업 중단을 결정했다고 11일 밝혔다. 휴온스글로벌은 러시아-우크라이나 전쟁에 따른 국제 정세와 ... 2022-03-11 10:26 [한성주]
제약·바이오 산업계가 윤석열 대통령 당선인을 향해 대통령 직속의 ‘제약바이오혁신위원회’를 설치할 것을 요청했다. 10일 한국제약바이오협회는 ‘제20대 대통령에게 바랍니다’ 논평을 통... 2022-03-10 13:02 [한성주]
한미약품은 항암 신약 ‘포지오티닙’이 치료 전력이 없는 인간상피세포성장인자수용체2형(HER2) 엑손 20 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상시험에서 종양 위축 기준을 충족했다고 8일 밝혔다. 한... 2022-03-08 11:29 [한성주]
개원 46주년을 맞은 에이치플러스양지병원이 제2병원 건립을 추진하겠다고 밝혔다. 에이치플러스양지병원은 2일 개원 46주년을 맞아 개원기념식을 개최했다. 이 자리에서 김상일 병원장은 “개원46주년을 전... 2022-03-03 09:23 [노상우]
SK바이오사이언스가 글로벌 공급을 목표로 국제기구와 함께 개발중인 장티푸스 접합백신의 임상 결과가 국제 학술지에 잇따라 게재됐다. 28일 SK바이오사이언스는 국제백신연구소(IVI)와 공동 개발중인 장티푸스 ... 2022-02-28 15:28 [한성주]
GC녹십자는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사의 면역글로불린 제제인 ‘알리글로’(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)의 품목허가 신청서(BLA)에 대한 검토완료서한(CRL)를 수령했다고 28일 밝혔다. ... 2022-02-28 15:13 [한성주]
한국의료기기안전정보원이 신임 원장으로 김태영(사진) 전 식품의약품안전처 과장을 임명했다고 25일 밝혔다. 김 신임 원장은 이날 취임사를 통해 “모든 사업을 정밀하게 재검토하고 장기적으로 나아가야 ... 2022-02-25 16:09 [노상우]
국민연금공단이 24일과 25일 양일에 걸쳐 건양대학교 및 가천대학교와 사이버위협 대응 정보보안 전문인재 육성을 위한 업무협약을 체결했다고 25일 밝혔다. 협약에 따라 양 기관은 △정보보안 우수 자원의 상호 ... 2022-02-25 16:01 [노상우]
식품의약품안전처가 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 자가검사키트 유통 현장을 점검했다. 김진석 식품의약품안전처 차장은 22일 전국 1만8000여개 약국에 코로나19 자가검사키트를 공급하고 있는 지오영 ... 2022-02-22 11:00 [한성주]
대웅제약이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 SGLT-2 억제 기전의 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’의 메트포르민 병용요법에 대한 임상 3상을 허가받았다고 22일 밝혔다. 이번 허가는 대웅제약이 ... 2022-02-22 09:42 [한성주]
국내 제약바이오산업이 수행해온 윤리경영 노력과 성과, 향후 과제, 실행 사례 등을 집대성한 책자가 나왔다. 한국제약바이오협회는 제약바이오산업계의 준법‧윤리경영 정착과 투명하고 지속가능한 경영을 위... 2022-02-22 09:35 [한성주]
당뇨병 치료 신약을 개발 중인 대웅제약이 3가지 약물을 섞은(3제 병용) 임상시험에서도 성공적인 결과를 얻었다. 내년 상반기에 △단일제(이나보글리플로진) △2제 복합제(이나보글리플로진+메트포르민) △3제 ... 2022-02-18 09:06 [신승헌]
유한양행이 군포시 당정동 공업지역 일원에 첨단 바이오 연구기반을 조성하는 사업에 나선다고 17일 밝혔다. 군포시와 유한양행은 2월 17일 오전 군포시청에서 유한양행 바이오연구소 및 부설 의약품 품질관리(CM... 2022-02-17 16:06 [한성주]
비 내리는 섬마을은 고요하다. 이런 날은 구태여 섬을 찾는 뭍사람도, 나가려는 섬사람도 없다. 지난 1일 아침 경
22대 국회 개원 후 열린 첫 국정감사는 김건희·이재명 정쟁 국감으로 평가되고 있다. 민생을 살피는 정책 질
윤석열 대통령의 지지율이 최저치를 기록했다는 여론조사 결과가 11일 나왔다. 리얼미터가 에너지경제신문 의뢰
서울교통공사에서 진행 중인 노후 전동차 교체 사업에서 납품 지연이 잇따르고 있다. 제작사들은 책임을 회피하
잇따른 부적절한 언행과 의정갈등 사태에 대한 대응 실패로 의료계의 지탄을 받은 임현택 대한의사협회(의협) 회
- 늦가을 물안개가 환상적인 곳, 예당호와 용담호 - 3경 아름다움 감상하려면 새벽잠 설쳐야 끝나지 않을 것 같
임현택 대한의사협회(의협) 회장 탄핵으로 의협이 비상대책위원회 체제로 전환하는 가운데 시민단체와 환자단체
필리핀이 국내외 투자 유치를 활성화하기 위해 법인소득세율을 인하했다. 11일(현지시간) 로이터통신 등에 따르
경남정보대학교(총장 김태상) 이차전지 혁신융합사업대학 사업단은 최근 ㈜에코프로 견학 프로그램을 진행했다
문화체육관광부(문체부)는 이기흥 대한체육회장에 대해 직무 정지를 통보했다고 11일 밝혔다. 전날인 10일 국무
지난 10년간 기후 변화에 따른 경제적 피해가 2조달러(약 2791조원)에 달한다는 분석이 나왔다. 국제상업회의소(ICC
함께 근무하던 여성 군무원을 살해하고 시신을 훼손, 강원 화천군 북한강에 유기한 현역 군 장교가 경찰의 신상
전북특별자치도의회 문화안전소방위원회 박용근 도의원(장수군 선거구)이 전북문화관광재단의 꼼수징계로 형사
신세계그룹은 지난 1일부터 10일까지 진행한 쓱데이 매출이 2조원을 넘겼다고 11일 밝혔다. 지난해 쓱데이보다 20%
![유한양행, 군포시 R&D 클러스터 조성 계획 [제약산업 소식]](https://img.kukinews.com/data/kuk/image/2022/02/17/kuk202202170239.167x94.0.jpg)
