식약처, ‘복약방법에 따른 소아용의약품 개발 안내서’ 마련
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 소아용의약품 개발을 지원하기 위해 ‘복약방법에 따른 소아용의약품 개발 안내서’를 마련했다고 밝혔다. 이번 안내서는 소아용의약품의 경우 임상시험 등이 까다롭고, 개발비용이 많아 별도로 개발이 어려운 점을 고려해 국내 제약기업의 개발을 활성화하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 ▲소아용 의약품 복용에 영향을 미치는 요소 ▲소아 약물 투여시 약물 동태학적 특성 ▲소아 대상 의약품 투여 경로 특성 ▲투여경로에 따른 제형의 종류 및 특성 등이다. 안전평가원은 이번 ... [조민규]