셀트리온, 다발성경화증 치료제 ‘오크레부스’ 美 임상 3상 승인 外 [제약N]
셀트리온, 다발성경화증 치료제 ‘오크레부스’ 美 임상 3상 승인 셀트리온은 15일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다발성경화증 치료제 ‘오크레부스’(성분명 오크렐리주맙) 바이오시밀러인 ‘CT-P53’의 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다. 이번 IND 승인은 지난 5월 FDA에 CT-P53의 글로벌 임상 3상 IND를 신청한 지 약 1개월 만에 획득한 것이다. 임상은 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증(Multiple sclerosis) 환자들을 대상으로 CT-P53과 오크레부스 간의 유효성과 안전성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다... [신대현]