한국아스트라제네카 표적항암제인 타그리소(성분명: 오시머티닙)가 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료가 가능해짐에 따라 환자의 치료옵션도 확대될 것으로 보인다.타그리소는 표준요법으로 사용되어 온 기존 EGFR-TKI와 비교하여 치료 효능 및 안전성을 확인한 임상 3상 FLAURA 연구 결과를 바탕으로, 지난 2018년 12월26일 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료에 대한 국내 적응증을 추가 승인 받았다. 이로써 국내에서도 T790M 변이 여부와 관계없이 EGFR 변이 양성 확인만... [조민규]
셀트리온그룹 서정진 회장은 9일(현지 시간) 미국 샌프란시스코에서 개최된 세계 최대 바이오 투자 행사 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 참석해 ‘램시마SC’ 유럽 승인 기점으로 본격적으로 직판 체계를 가동하... 2019-01-10 21:02 [조민규]
식품의약품안전처는 한국아스텔라스제약 ‘ASP015K’에 대해 해당 임상시험 업무 정지 1.5개월(20181217 ~ 20190131) 처분을 내렸다. 이번 처분은 변경 승인 관련 위반 등 약사법 제34조, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제3... 2019-01-10 13:57 [조민규]
식품의약품안전처는 위더스제약 ‘레토나제정’에 대해 해당 품목 제조업무정지 3개월(20181224 ~ 20190323)을 처분했다.이번 처분은 함량시험(정량법) 시 ‘스트렙토도르나제’의 시험을 철저히 수행하지 아니하고 제품을 출고해 약사법 제38조제1항을 위반한 데 따른 것이다. 조민규 기자 kio... 2019-01-10 13:51 [조민규]
동화약품 ‘후시딘’, 광동제약 ‘쌍화탕’ 등 주요 일반의약품 공급가격이 인상됨에 따라 소비자 부담도 늘어날 것으로 보인다.제약유통업계에 따르면 동화약품은 지난해 상처치료제 후시딘 연고의 공급가가 ... 2019-01-09 13:15 [조민규]
서정진(사진) 셀트리온그룹 회장이 셀트리온과 셀트리온 헬스케어의 합병에 대해 ‘주주가 결정할 일’이라고 한 발 물러섰다.서정진 회장은 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2019 참석차 미국으로 떠나기 전 가진 기자... 2019-01-08 00:10 [조민규]
유한양행의 비알콜성 지방간염 치료제 기술이전 계약이 알려지며 주가가 크게 올랐다. 7일 유한양행 주가는 한때 전일대비 4만3000원이 오른 26만3000원(상한가 28만6000원)을 기록했다. 14시12분 전일대비 1만1500원(5.23... 2019-01-07 14:24 [조민규]
바이오시밀러·케미컬의약품 사업 9부 능선 넘어 ‘수확’ 앞둬 “글로벌 유통망 구축 및 직판 통해 시장접근성 및 원가경쟁력 제고에 나설 것이다” 셀트리온그룹 서정진 회장의 말이다.셀트리온그룹은 4일 여... 2019-01-06 13:54 [조민규]
동화약품(이설 대표)이 기업가정신을 보유한 유망 기업을 발굴, 육성하기 위해 ‘동화-크립톤 기업가정신 제 1호 펀드(창업벤처전문 사모투자합자회사)’를 조성한다고 밝혔다. 동화약품이 50억원 규모로 출자했... 2019-01-04 14:43 [조민규]
◎셀트리온이 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 ‘램시마’(성분명 : 인플릭시맙)의 피하주사 제제인 ‘램시마SC(CT-P13 SC)’ 제품 보호를 위한 글로벌 특허 출원을 진행했다.셀트리온은 지난해 12월 31일까지 미국과 유럽, 아시아, 중남미, 유라시아, 중동, 아프리카, 오세아니아 등 ... 2019-01-04 14:30 [조민규]
전반적인 보험등재제도 개혁을 위한 약가제도협의체 운영 제안한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA)는 건강보험심사평가원이 확정 발표한 ‘글로벌 혁신신약 약가제도’ 개정안에 대해 그간의 정부와 업계와의 ... 2019-01-04 14:14 [조민규]
GC녹십자(대표 허은철)는 신약 개발 및 임상 전략 부문 강화를 위해 이지은(李知恩, 53세, 사진) 박사를 상무로 영입했다고 밝혔다. 이지은 신임 상무는 서울대학교 제약학과를 졸업하고 미국 미네소타대학교에서 ... 2019-01-04 14:07 [조민규]
GSK는 호흡기 치료를 위한 전방위 파이프라인을 확보하며 호흡기 시장의 강자로 우뚝 섰다. 여기에 지난해에는 ICS 단일제제인 ‘아뉴이티 엘립타’까지 급여를 받으며 편의성과 비용효과성도 확보했다. 이 중심... 2019-01-04 00:10 [조민규]
제약·바이오 산업 분야가 4차산업혁명의 새로운 성장동력으로 나아가길 바라며 정부, 국회, 보건의료계가 한자리에 모였다.대한약사회와 한국제약바이오협회는 3일 대한약사회관 4층 대강당에서 ‘2019년 약계 ... 2019-01-03 18:14 [노상우]
◎ 제일약품은 2일 경기도 화성 YBM연수원에서 ‘2019년 KICK-OFF MEETING'을 실시했다.이 자리에서 제일약품 한승수 회장은 “지난해 어려운 여건 속에서도 회사의 지속적인 성장을 위해 최선을 다해준 임직원들의 노... 2019-01-03 14:13 [노상우]
◎ JW그룹이 2일 신년사를 통해 <스마트 JW : 경쟁우위 성과>로 경영방침을 확정하고 중점 추진과제로 단순화, 실행, 공유가치 창출을 제시했다.새해 경영방침은 '스마트 JW'의 3단계로, 지속적 성과를 넘어 시장... 2019-01-02 17:59 [노상우]
한미약품 파트너사 스펙트럼은 미국 식품의약국(FDA)에 장기지속형 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’의 생물의약품 허가 신청(BLA)을 완료했다고 현지시간으로 지난 27일 밝혔다.이날 보조자료를 통해 스펙트럼 ... 2018-12-30 14:48 [송병기]
야구팬들이면 누구나 들어간다는 MLB파크. 그 MLB 파크에서 인증하는 세계 3대 야구팬은 밤비노의 저주를 푼 보스
이번 주 국내 주유소 휘발유·경유 평균 가격이 6주 연속 상승한 것으로 나타났다. 23일 한국석유공사가 운
정부가 일제 강제노역으로 고통받은 조선인 노동자 등을 추모하는 사도광산 추도식에 불참하기로 했다. 외교부
더불어민주당이 4차 장외 집회를 연다. 지난 2일, 9일, 16일에 이어 네 번째다. 민주당은 이번 집회까지 매주 토요
국민의힘 추경호 원내대표는 연평도 포격 14주기를 맞아 당시 순직한 국군 장병 등의 명복을 빌며, 나라를 위한
조경태 국민의힘 의원이 당원게시판 논란을 두고 “특정 인물을 겨냥해서 지나치게 정치적으로 공세를 벌이
채수빈이 ‘지금 거신 전화는’ 반전 엔딩 주인공이 됐다. 지난 22일 첫 방송된 MBC 새 금토드라마 ‘지
‘글로벌 히트메이커’ 에스파(aespa·에스엠엔터테인먼트 소속)가 ‘2024 MAMA AWARDS’(2024 마마 어
그룹 (여자)아이들이 2024 MAMA에서 베스트 보컬 퍼포먼스 그룹 상을 받았다. (여자)아이들(미연·민니·소
올 하반기를 책임질 흥행 강자로 주목받고 있는 ‘모아나 2’가 개봉 3일을 앞두고, 전체 예매율 1위에 올랐
휴온스가 하나카드를 꺾고 4라운드 우승 레이스서 앞서나갔다. 경기도 광명시 광명시민체육관에서 23일 열린 &rsq
최근 분양 시장에 신축 아파트 선호도가 매우 높은 가운데 내년부터 주택 공급이 감소할 것으로 전망됐다. 24일
충남작가회의는 지난 23일 아산 소재 충무교육원에서 '작가마루 40호 출판기념회'를 비롯, 회원들의 출판기념회와
도 건설본부, 발광형 경계석 설치 등 특수시책 중점 추진 충남도 건설본부는 겨울철을 앞두고 장마·태
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