제약바이오

지트리비앤티, 수포성표피박리증 치료제 신약 미국 3상 진입 FDA 합의

지트리비앤티는 수포성표피박리증(Epidermolysis Bullosa, EB) 치료제 신약의 미국 내 임상 3상 진입을 위해 제시한 임상 계획에 대해 FDA와 합의했다고 밝혔다. 이에 따라 올해 3분기 내 미국에서의 EB 임상 3상 시험에 진입할 계획이며, 이를 위해 필요한 준비를 시작한 것으로 알려졌다. 수포성표... 2017-03-02 18:02 [조민규]

한국유니온제약, 의약품을 판매할 수 없는 사람에게 의약품 판매 적발

식품의약품안전처는 한국유니온제약 유니온아미카신주250밀리그램(아미카신황산염), 지나틴캡슐(니자티딘)에 대해 해당품목 제조업무정지 3개월(2017.03.13 ~ 2017.06.12) 처분을 내렸다. 이번 처분은 해당 품목에 대해 품질검사를 철저히 하지 않고, 제조기록서 일부를 사실과 다르게 작성해 ... 2017-02-28 10:13 [조민규]

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