식품의약품안전처가 소프트웨어(SW) 제품을 의료기기 또는 체외진단의료기기로 분류하는 명확한 기준을 마련했다고 2일 밝혔다. 그간 SW 제품별로 검토해 의료기기, 체외진단의료기기로 분류해 왔으나, 새로운 유형의 다양한 제품이 다수 개발되고 있는 상황에서 허가·심사의 일관성은 유지하고 투명성과 신뢰성을 높이기 위해 이번 분류 기준을 마련했다는 게 식약처의 설명이다. 분류 기준은 SW 제품에 입력하는 임상정보 값을 제공하는 기기가 의료기기인 경우 의료기기로, 체외진단의료기기라면 체외진단의료기기로 ... [박선혜]
코로나19 감염병 등급을 2단계에서 4단계로 하향 조정하는 근거를 담은 감염병 예방 및 관리에 관한 법률(감염병관리법) 개정 공포안이 1일 국무회의에서 의결됐다. 방역당국 계획에 따라 이달 안에 마스크 의무 ... 2023-08-01 17:36 [박선혜]
LG화학이 전량 수입에 의존하고 있는 영아용 혼합백신 첫 국산화에 나선다. LG화학은 최근 ‘정제 백일해(acellular Pertussis, aP)’ 기반 6가 혼합백신 ‘APV006’의 국내 임상 1상에 첫 시험자를 등록했다고 ... 2023-08-01 14:00 [박선혜]
정부가 클럽, 유흥주점, 단란주점을 대상으로 마약류 예방 교육을 실시했다. 민간 영업자 등을 대상으로 마약류 예방 교육을 실시한 건 이번이 처음이다. 식품의약품안전처는 서울 소재 클럽 등 유흥주점·... 2023-08-01 12:55 [김은빈]
지역인재 특별전형을 신설하면서 지방 출신 의과대학 학생들이 늘어나는 추세다. 지역의료 활성화를 위한 실질적 효과를 거두기 위해선 졸업 후 해당 지역에서 활동할 수 있도록 적극적인 대책이 필요하다는 제... 2023-08-01 11:45 [김은빈]
보건복지부의 제2차 심뇌혈관질환관리 종합계획이 의료전문가들로부터 적극적인 지지를 얻고 있다. 다만 성공적인 정착을 위해선 재정적 지원이 약속돼야 한다는 당부도 뒤따른다. 지난달 31일 보건복지부는 2... 2023-08-01 11:29 [박선혜]
비대면진료 시범사업이 시행 2달여가 지났지만, 현장 혼란은 그대로인 분위기다. 재진 환자만 허용하는 등 원칙이 정해져 있으나 제대로 지켜지지 않고 있는 것으로 나타났다. 이를 개선하기 위해선 의료법 개정 ... 2023-08-01 06:00 [김은빈]
정부가 혁신의료기기의 건강보험 임시등재 의사를 내비친 가운데, 이를 두고 시민단체와 산업계의 입장 차이가 두드러졌다. 시민단체는 안전과 효능이 충분히 검증되지 않았다며 보험 적용을 반대한다. 산업계... 2023-08-01 06:00 [박선혜]
장시간 선글라스 착용 시 약시가 있는 환아에게는 악영향을 줄 수 있어 주의가 필요하다. 김대희 김안과병원 사시소아안과센터 전문의는 31일 “일반적으로 학동기 미만 아이에게는 선글라스를 권하지 않는... 2023-07-31 16:25 [김은빈]
한미약품이 한국인 맞춤형 비만치료제 개발에 나선다. 세계적 비만치료제 트렌드로 자리잡고 있는 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 계열 약물을 독자 기술로 자체 개발해 출시하겠다는 포부다. 한미약품은 자사 플... 2023-07-31 16:11 [박선혜]
유한양행의 폐암 신약 렉자라를 무상으로 처방받는 ‘동정적 사용 프로그램(EAP)’의 첫 사례자가 전해진 지 일주일이 지난 시점, 곧 네 번째 환자가 등록될 것으로 보인다. EAP는 전문의약품의 시판 허가 이... 2023-07-31 13:28 [박선혜]
현재 심근경색, 뇌졸중 환자 중 각각 28%, 52%만 골든타임 안에 병원에 도착한다. 치명률이 높은 심뇌혈관질환은 골든타임 내 적절히 치료를 한다면 사망을 예방할 수 있어 응급처치가 중요하다. 정부가 심뇌혈관질... 2023-07-31 11:00 [김은빈]
삼성바이오로직스가 국내 제약 업계에서 선도적인 기후 변화 대응 전략을 펼치고 있다. 그 이면에는 매출과 재정 손실을 동시에 개선하는 고도의 경영 전략이 담겨 있다. 최근 다수의 제약사가 환경·사회&mi... 2023-07-31 06:00 [박선혜]
장마철이 끝나고 전국에 연일 폭염이 기승을 부리면서 온열질환 발생이 급격히 늘고 있다. 30일 질병관리청 ‘온열질환 응급실 감시체계’에 따르면 기상청이 ‘올 여름 장마 종료’를 선언한 지난 2... 2023-07-30 17:42 [김은빈]
최근 서울 용산구에서 고양이가 고병원성 조류인플루엔자(AI)에 확진된 데 이어 관악구에서도 의심 사례가 나왔다. 방역당국은 고양이와 접촉한 사람을 모니터링하고 있으며 현재까지 의심 증상이 있는 사람은 ... 2023-07-30 16:34 [김은빈]
카자흐스탄 아기, 서울성모병원서 수술 받고 건강 되찾아 선천적으로 심장 질환을 갖고 태어났지만 자국에서 치료받지 못해 증상이 악화하던 카자흐스탄의 2세 어린이가 국내 의료진의 도움으로 건강을 되찾았... 2023-07-28 17:30 [김은빈]
건강보험심사평가원이 당뇨병 11차 적정성 평가 결과를 공개하고 당뇨병 양호기관 4465개소를 선정했다고 28일 밝혔다. 이번 적정성 평가는 요양기관 1만8256개소를 대상으로 지난 2021년 10월부터 2022년 9월까지의 ... 2023-07-28 13:41 [박선혜]
임기 반환점을 돈 윤석열 정부가 주요 성과로 의료개혁과 연금개혁을 꼽았다. 윤 대통령이 내세운 4대 개혁 과제
윤석열 대통령의 배우자 김건희 여사를 둘러싼 의혹들을 특별검사가 수사하도록 하는 ‘김건희 특검법’
이재명 더불어민주당 대표의 공직선거법 위반 혐의 사건 1심 선고가 15일 열린다. 4개의 재판을 받는 이 대표의 정
2025학년도 대학수학능력시험(수능) 국어영역은 지난해보다 쉽게 출제된 것으로 나타났다. 다만 입시업계 관계자
이재명 더불어민주당 대표의 아내 김혜경씨가 공직선거법 위반 사건 1심 재판에서 벌금형을 선고받았다. 수원지
2025학년도 대학수학능력시험(수능)은 ‘킬러문항 없이 불수능’으로 평가된 지난해보다는 쉽게, 올해 9월
오는 12월20일까지 아시아나항공 신주 인수를 거쳐 자회사로 편입할 계획을 밝힌 대한항공이 아시아나항공 노동
공직선거법상 허위 사실 공표 혐의를 받는 더불어민주당 이재명 대표가 15일 오후 서울 서초구 서울중앙지법에서
경기 화성시는 전국 최초로 1만2500여대 CCTV 카메라를 활용한 AI 영상관제시스템을 구축했다고 15일 밝혔다. 시는
경기 포천시가 환경부 주관 '2024년 공공하수도 운영·관리 실태평가'에서 최우수기관으로 선정됐다. 공공하
"아동들은 우리의 소중한 미래이자 희망입니다." 강수현 경기 양주시장이 14일 아동학대에 대한 경각심을 높이고
전북 전주시가 광역도시 기반 조성과 경제 성장에 초점을 맞춰 내년도 예산안을 편성했다. 전주시는 내년 예산
전북 임실군이 5072억원 규모의 내년 예산안을 편성해 임실군의회에 제출했다. 15일 임실군에 따르면 내년 예산안
게임 IP 세계에서 알아야 할 ‘저작권보호 A to Z’에 대해 국내 최대 게임쇼 지스타(G-STAR)에서 전문가와 게
![심장수술 시급했던 카자흐스탄 아기, 韓 병원서 살렸다 [병원N]](https://img.kukinews.com/data/kuk/image/2023/07/28/kuk202307280250.167x94.0.png)
