제약바이오

[제약소식] 휴온스, 안구건조증 바이오신약 ‘HU024’ 美 FDA와 임상2상 사전평가 협의 완료 外

휴온스(대표 엄기안)는 최근 미국 FDA와 재조합 단백질을 이용한 안구건조증 치료제인 ‘HU024’의 미국 임상 2상 사전평가(Pre-IND) 협의를 완료했다고 밝혔다. 휴온스는 지난달 23일 임상 2상 사전평가를 위해 FDA에 제출했던 생산, 독성을 포함한 비임상, 임상 프로토콜에 대한 검토서를 받았... 2017-06-08 21:06 [조민규]

[제약시장] 서울제약, 인도네시아에 796만 달러 의약품 수출계약 外

서울제약(대표 김정호)은 인도네시아 제약업체 SOHO社에 자사의 스마트 필름 제조기술을 적용한 실데나필, 타다라필 ODF(구강붕해 필름) 제품을 10년간 796만달러(90억원) 규모의 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이번에 수출되는 품목은 실데나필(Sildenafil) 50mg, 100mg과 타다라필(Tadalafil) 10mg, 20m... 2017-06-07 18:03 [조민규]

한국MSD ‘에론바주사’, 재심사자료 미제출로 판매업무 정지처분

한국엠에스디의 ‘에론바주사 100마이크로그램’ ‘에론바주사 150마이크로그램’ 2종이 6월12일부터 판매업무 정지가 된다. 최근 식품의약품안전처는 ‘에론바주사(코리폴리트로핀 알파) 100마이크로그램’과 ‘에론바주사 150마이크로그램‘에 대해 해당품목 판매업무 정지 3개월(2017.06.... 2017-06-07 09:12 [조민규]

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