식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 자궁경부암 주요 원인으로 알려져 있는 인유두종바이러스(HPV)의 감염 여부를 진단하는 체외진단용 의료기기에 대한 허가‧심사 가이드라인을 발간한다고 밝혔다.이번 가이드라인은 인유두종바이러스 진단 의료기기 허가‧심사를 준비하는 업체를 대상으로 제품 허가‧심사에 필요한 성능 시험항목, 시험방법 등을 자세하게 설명하기 위해 마련했다. 주요 내용은 ▲허가신청서 등의 기재항목 ▲제출해야 하는 기술문서 자료 ▲분석적 성능 시험항목 및 방법 ▲임상적 성능 시험항목... [조민규]
“폐암신약 ‘올무티닙’은 식약처로부터 조건부 허가를 받은 약제입니다. 임상시험 중 환자 사망이라는 중대한 이상반응이 발견됐지만, 4월부터 발생한 사망한 사례에 대해 식약처에 전달했습니다. 관계당국과... 2016-10-02 11:52 []
갈더마코리아는 30일 히알루론산 필러 ‘레스틸렌’이 출시 20주년을 맞는다고 밝혔다. 레스틸렌은 지난 1996년 스웨덴에서 세계 최초로 개발된 비동물성 히알루론산(HA) 필러다. 회사 측에 따르면 레스틸렌은 출시... 2016-10-02 09:15 [송병기]
글로벌 바이오 제약기업 애브비가 최근 미국 워킹마더매거진(Working Mother Magazine)이 매년 발표하는 ‘워킹맘이 일하기 좋은 100대 기업(100 Best Companies for Working Mothers)’에 4년 연속으로 선정됐다. 미국 직장 여성 전문 잡지인 워킹마더 매거진은 31년간 여성 및 가족친화 문화를 통해 여성들... 2016-09-30 17:58 [송병기]
손발톱 무좀은 기온이 높고 땀으로 습해진 손발톱에 통풍을 방해하는 네일아트나 페디큐어까지 오랜 기간 하는 시기인 여름철에 발생률이 높다. 그런데 손발톱무좀은 증상이 빠르게 호전되지 않아 보통 손톱은 6... 2016-09-30 17:36 [송병기]
비타민 브랜드 한국 솔가(대표 김용을)는 지난 2개월간 네이버 해피빈과 함께 진행한 ‘솔가 미혼모 응원캠페인’을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다. ‘홀로 선 엄마를 응원하는 비타민’으로 진행된 이 캠페인은 ... 2016-09-30 16:42 [송병기]
베링거인겔하임이 한미약품으로부터 기술이전 받은 항암신약 개발을 포기한다는 방침이다. 한미약품은 지난해 7월 베링거인겔하임과 체결했던 내성표적 항암신약 ‘올무티닙’에 대한 기술수출 계약과 관련해 베링거인겔하임 측으로부터 최근 권한을 반환한다는 통지를 받았다고 30일 ... 2016-09-30 14:52 []
식품의약품안전평가원은 생물학제제의 품질을 보증하기 위해 운영 중인 국가출하승인제도의 일반원칙과 절차 등의 내용을 담은 생물학적제제 ‘국가출하승인 가이드라인’ 영문판을 발간‧배포한다고 밝혔다.생물학적제제는 생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용해 생성시킨 물... 2016-09-30 09:38 [조민규]
한국화이자가 신약 부문과 특허만료 의약품 분야 등 두 법인으로 분할 하기로 했던 방침을 철회 했다.앞서 화이자는 내달 4일부터 '한국화이자제약'과 '한국화이자제약PFE' 두 법인으로 운영하겠다는 계획을 밝혀왔다.한국화이자제약은 29일 "지난 27일 미국 화이자가 화이자를 두 개 법인... 2016-09-29 17:56 []
한미약품은 임상1상 개발 중인 RAF 표적 항암신약 'HM95573'의 개발 및 상업화를 위해 로슈의 자회사 제넨텍과 기술수출 계약을 29일 체결했다고 밝혔다.제넨텍은 한국을 제외한 전세계에서 HM95573의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하게 됐다.한미약품은 제넨텍으로부터 확정된 계... 2016-09-29 17:53 []
동국제약은 지난 29일 세종문화화관에서 탈모가 심해지는 환절기를 맞아 ‘탈모 바로 알기 캠페인’을 실시했다고 밝혔다. 이날 캠페인은 효과적인 탈모 예방 및 치료를 위한 ‘모발관리 생활습관’을 알리기 위... 2016-09-29 16:34 [송병기]
바이오제약 기업 메디톡스가 중남미 4개국에서 필러 제품에 대한 시판 허가를 획득했다. 메디톡스는 올 해 3월 칠레에 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’ 2종, 6월 과테말라에 ‘뉴라미스’ 5종과 도미니카 공화국에 ‘뉴라미스’ 1종, 7월 칠레에 보툴리눔 톡신 ‘메디톡신’ 200단위, 8월 멕... 2016-09-29 09:50 []
휴온스의 농·수·축산 소재 바이오 자회사 ‘바이오토피아’에서 이사회를 통해 엄기안 신임 대표를 선임했다고 밝혔다. 엄기안 대표는 1984년 서울대 제약학과를 졸업하고, 성균관대 약학대학원에서 박사학위를 취득했다. 이후 일양약품을 거쳐 1990년부터 2012년까지 23년간 SK케미칼에 근... 2016-09-29 09:47 []
휴온스의 ‘전립선 건강 개선 기능성 식품 개발’이 농림축산식품부 산하기관인 농림수산식품기술기획평가원에서 지원하는 ‘농생명산업기술개발사업’ 과제에 선정됐다. 본 과제는 향후 3년간 정부 지원을 받아, 신규 천연물소재(HU033)를 이용한 개별인정형 전립선 건강 기능성 식품을... 2016-09-28 16:42 []
비타민 브랜드 한국 솔가(대표 김용을)는 에스터C 등 자사 코셔인증 제품을 할인 판매하는 ‘솔가 코셔기획특별전’을 실시한다. 이달 29일 다음달 16일까지 진행되는 이번 코셔기획특별전은 코리아세일페스타 기... 2016-09-28 10:59 [송병기]
한미약품은 개발 중인 전립선비대증·발기부전 치료 복합제의 임상결과가 세계성의학회에서 임상부문 '최우수 연제상(Best Abstract Prize)'에 선정됐다고 27일 밝혔다.최우수 연제상은 학회에서 가장 우수한 연구성과를 도출한 논문 및 연자에게 수여되는 상이다. 세계성의학회는 2년에 한 번... 2016-09-28 00:10 []
한국화이자제약은 자사의 립밤 전문 브랜드 ‘챕스틱’의 광고 모델로 발탁된 패션 모델 여연희와 함께한 챕스틱 ‘토탈 하이드레이션 쓰리 인 원’의 온라인 광고 ‘입술에 바르는 트리플 스킨케어’를 26일 공... 2016-09-28 00:07 []
정부가 ‘만 30세 미만’의 세대분리 가능 연령 기준을 둔 의도가 확인됐다. 부유한 부모의 수급을 막기 위
임기 반환점을 돈 윤석열 대통령이 ‘낙제점’ 수준의 성적표를 받아들였다. 취임 직후 52%로 시작한 지지
함께 근무하던 여성 군무원을 살해하고 시신을 훼손, 강원 화천군 북한강에 유기한 현역 군 장교가 경찰의 신상
윤석열 대통령의 지지율이 최저치를 기록했다는 여론조사 결과가 11일 나왔다. 리얼미터가 에너지경제신문 의뢰
서울교통공사에서 진행 중인 노후 전동차 교체 사업에서 납품 지연이 잇따르고 있다. 제작사들은 책임을 회피하
‘11월은 김건희 특검의 달’로 규정한 더불어민주당이 ‘세 번째’ 김건희 특검법 처리에 사활을 걸
이재명 더불어민주당 대표가 사법 리스크의 중대 국면에 놓였다. 오는 15일에는 공직선거법 위반 혐의, 25일에는
부산시교육청은 교육부 주관 '2024년 시도교육청 평가' 결과 2년 연속 최우수 교육청으로 선정됐다고 12일 밝혔다.
정성호 더불어민주당 의원은 12일 민주당이 탄핵 단어 사용에 신중한 이유에 대해 “박근혜 대통령 때는 엄청
동북아역사재단이 역사 왜곡 대응의 일환으로 독일에서 유럽의 한국학 네트워크 구축을 위한 학술회의를 개최한
윤상현 국민의힘 의원이 도널드 트럼프 미국 대통령 당선인에 대해 “예측 불가능하다는 얘기를 많이 하는데
신속통합기획, 모아타운, 청년안심주택, 재정비촉진사업 등 서울 시내 각종 도시계획사업을 한눈에 확인할 수 있
미국 제47대 대통령에 당선된 도널드 트럼프 당선인이 원자력발전·화석연료 등 다양한 에너지원을 활용하겠
최근 47대 미국 대통령에 도널드 트럼프 전 대통령이 당선되면서 국내 유통·식품업계도 촉각을 곤두세우고
