의료기기 제조·수입·수리업자는 의료기기법에 따라 오는 31일까지‘2016년도 의료기기 생산 및 수출·수입·수리 실적보고’를 한국의료기기산업협회(이하 협회)에 제출해야 한다.협회는 업계가 쉽게 실적보고를 할 수 있도록 인터넷실적보고시스템 등으로 제출받고 있으며, ‘보고서작성가이드라인’ 및 ‘자주하는 질문(Q&A) ’등으로 보고서 작성방법을 제공하고 있다. 실적보고를 기간 내 미보고한 업체는 의료기기법 등 관련법에 따라 과태료 등 행정처분을 가능한데 ▲1차 위반 시 ‘50만원 이하’ ▲2차 위반시 ‘80만원... [조민규]
![[의료기기산업] ‘루닛’ The AI 100에 국내 기업 유일 선정 外](https://img.kukinews.com/data/kuk/image/20170103/art_1484733364.222x170.0.jpg)
올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 지난 11일 긴급 구호단체 국경없는의사회 한국(사무총장 티에리 코펜스)과 공익사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 올림푸스한국은 국경... 2017-01-12 10:23 [송병기]
후천성 신경인성 방광환자에게도 자가도뇨 카테터 1회용 소모품에 대해 건강보험이 확대 적용됐다.그동안에는 신경인성 방광환자에게만 적용됐는데 척수손상 등 질병의 후유증으로 인한 후천성 신경인성 방광환자에게도 동일한 조건으로 건강보험이 적용되는 것이다.보험적용에 따라 ... 2017-01-10 12:18 [조민규]
신경내분비종양을 혈청검사만으로 선별할 수 있는 진단시약이 식의약처 허가에 이어 보건복지부로부터 신의료기술 승인을 받았다.혈청 크로마그라닌 에이(serum Chromogranin A)는 신경내분비종양이 의심되는 환자에게 시행하는 선별검사로서 이미 유럽·미국을 비롯한 많은 국제학회에서 권... 2017-01-06 14:13 [조민규]
한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 신의료기술평가제도에 대한 업계 애로사항을 지속적으로 건의해온 결과 ‘제한적 의료기술 대상범위 및 임상 실시기관 확대’ 등 협회의 의견이 적극 수렴되어 개선했다. 그간 새로운 혁신 의료기기의 시장 진입에 있어서 신의료기술평가제도는 식... 2017-01-05 13:40 [조민규]
도시바메디칼이 캐논의 계열사로 완전히 전환됨에 따라 정유년(丁酉年) 새로운 출발점에 서게 됐다.한국 법인 주창언 대표이사는 이런 대내외적 상황을 반영해 ‘줄탁동시’를 올해의 키워드로 삼았다.줄탁동시(啐啄同時)란 병아리가 알을 깨고 세상으로 나오기 위해서는 스스로 안에서... 2017-01-05 11:34 [조민규]
우리나라 20~30대 여성 10명 중 9명은 가지런한 이를 위한 치아교정 의사가 있다는 조사 결가 나왔다. 교정장치 인비절라인 시스템 설계·제작을 담당하는 얼라인테크놀로지코리아(Align Technology Korea)가 20~30대 여성... 2017-01-04 17:12 [송병기]
최근 저학년층에서도 안경 착용이 늘고 있다. 눈은 학업과도 직결돼 있어 겨울방학을 활용해 자녀의 눈 건강을 우선 점검해 보는 것도 필요하다.자녀가 어릴수록 본인 눈의 건강 상태를 스스로 파악하기가 어렵다. 부모들은 우선적으로 평소와는 다른 시 습관이 보이는지를 유심히 관찰... 2017-01-03 14:53 [조민규]
올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 지난 8일 서울 여의도 콘래드서울에서 한국문화예술위원회 주관으로 진행된 예술이 빛나는 밤에 행사에서 ‘예술나무 후원기업상’을 수상했다. ‘예술이 빛나는 밤에’는 ... 2016-12-09 13:32 [송병기]
올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 지난 1일 서울대 어린이병원에서 ‘아이엠 카메라’ 수료식을 열었다. 올림푸스한국과 한국메이크어위시재단(이사장 손병옥)이 함께 진행하는 ‘아이엠 카메라(I am Camera)’... 2016-12-04 09:10 [송병기]
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기분야 최신 기술 개발과 제품화 동향을 공유하고 국내 의료기기 발전 방향을 모색하기 위해 ‘제4차 의료기기 소통포럼’을 지난달 30일 개최했다. 이번 포럼은 ‘의료기기 기술혁신과 제도의 조화’를 주제로 정부, 의료기기업계, ... 2016-12-01 13:26 [조민규]
청각전문그룹 지반토스 브랜드 지멘스보청기는 연말을 맞아 지난 18일부터 19일까지 경기도 안산 지역에서 난청인을 위한 오픈 하우스 행사를 실시했다. 이번 행사는 경기도 안산시 단원구에 위치한 지멘스보청... 2016-11-21 11:52 [송병기]
메드트로닉코리아(대표 허준) 임상연구부 전진경 과장이 최근 미국 임상시험담당자인증(CCRA) 자격시험에 합격했다. 메디트로닉에 따르면 CCRA는 미국 임상시험 전문가 학회(ACRP The Association of Clinical Research Profession... 2016-11-21 11:48 [송병기]
의료기기 기업 원텍은 최근 자사의 레이저 ‘피코케어(PICOCARE)’와 잠실 서아송피부과와 공동으로 뷰티클래스를 실시했다고 밝혔다. 이번 뷰티클래스는 ‘피코(PICO)로 케어(CARE)하세요’ 주제로 서아송피부과 서... 2016-11-18 09:28 [송병기]
한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 ‘2015년 의료기기 생산·수출·수입 실적보고’ 자료와 ‘2015년도 협회 주요 사업 및 활동’을 수록해한 ‘2016 한국의료기기산업협회 연감’을 발간했다고 밝혔다.연감에 따... 2016-11-14 11:21 [조민규]
파나소닉코리아는 지난 25일 치아 관리를 위한 필수품인 파나소닉 음파전동칫솔 ‘EW-DM81’을 출시한다고 밝혔다. 파나소닉 음파전동칫솔 ‘EW-DM81’은 두 가지 기능의 칫솔모를 제공해 사용자 편의를 맞췄다. 초... 2016-10-26 12:07 [전미옥]
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기 제조·수입업체 등을 대상으로 ‘의료기기 허가·심사 종합 설명회’를 오는 10월28일 코엑스 컴퍼런스룸(서울 강남구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.이번 종합설명회는 첨단의료기기 단계별 허가·심사제도, 환자맞춤형 의료기기 신속... 2016-10-25 10:36 [조민규]
야구팬들이면 누구나 들어간다는 MLB파크. 그 MLB 파크에서 인증하는 세계 3대 야구팬은 밤비노의 저주를 푼 보스
이번 주 국내 주유소 휘발유·경유 평균 가격이 6주 연속 상승한 것으로 나타났다. 23일 한국석유공사가 운
정부가 일제 강제노역으로 고통받은 조선인 노동자 등을 추모하는 사도광산 추도식에 불참하기로 했다. 외교부
더불어민주당이 4차 장외 집회를 연다. 지난 2일, 9일, 16일에 이어 네 번째다. 민주당은 이번 집회까지 매주 토요
국민의힘 추경호 원내대표는 연평도 포격 14주기를 맞아 당시 순직한 국군 장병 등의 명복을 빌며, 나라를 위한
조경태 국민의힘 의원이 당원게시판 논란을 두고 “특정 인물을 겨냥해서 지나치게 정치적으로 공세를 벌이
쿠팡플레이 예능 ‘슈팅스타’가 공개 첫 회 만에 대한민국 축구 팬들의 심장을 뛰게 했다. 은퇴한 레전
산엔청 건강누리센터(이사장 백정현) 대강당에서 지난 21일 오후 7시 산청군 농촌협약지원센터(김진곤 센터장)주
지난해 입원 치료를 받은 환자 100명 중 1명은 병원 입원 중 폐렴에 걸린 것으로 나타났다. 노인 환자가 많은 요양
테슬라 주가 폭등으로 일론 머스크 최고경영자(CEO)의 보유 자산 평가액이 역대 최고치를 경신했다. 24일(현지시
개혁신당과 대한의사협회(의협) 비상대책위원회, 대한전공의협의회(대전협) 비상대책위원회가 만나 2025학년도
한국은행 금융통화위원회(금통위)를 앞두고 윤상현 국민의힘 의원이 ‘빅컷’(0.5%포인트 인하)이 필요하다
안준호 감독이 라건아 대표팀 은퇴로 사라진 귀화 선수의 필요성을 강조했다. 안 감독이 이끄는 한국 남자농구
윤석열 대통령 부부가 취임 전부터 쓰던 개인 휴대전화 사용을 중단하고 새 휴대전화를 개통한 것으로 알려졌다.
