윤소하, 의료기기 규제완화 지적 "안전성·유효성 검증 강화해야"

의료기기에 대한 ‘우선허가 사후관리’에 대한 우려가 나왔다. 윤소하 의원(국회보건복지위원회, 정의당)이 한국보건의료연구원과 식품의약품안전처로부터 받은 자료에 따르면, 최근 3년 간 식품의약품안전처가 허가한 전체 의료기기 중 34%가 허가 취소․취하로 시장에서 퇴출됐고, 신의료기술평가단계에서 탈락한 체외진단의료기기 비율이 21.8%에 달하는 것으로 나타났다.정부가 지난 7월 19일 발표한 의료기기분야 규제완화 정책에 따르면 체외진단의료기기는 신의료기술평가 단계를 거치지 않고, 혁신형의료기기의 경우 ... 2018-10-15 11:24 [전미옥]

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