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제약바이오

길리어드 ‘세론세르팁’, 비알콜성 지방간 치료 3상 돌입

간 분야에 강점을 보이는 길리어드사이언스코리아(이하 길리어드)가 비알콜성 지방간 치료에 도전한다. 최근 식품의약품안전처는 길리어드 ‘세론세르팁’(프로젝트명 GS-4997)에 대한 3상 임상시험 진행을 승인했다. 이번 임상은 비알코올 지방간염(NASH) 및 교상(F3) 섬유화가 있는 시험대상자에서 세론세르팁의 안전성 및 유효성을 평가하는 제3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험이다. 앞선 임상에서 세론세르팁은 비알코올 지방간염 및 중증도-중증 섬유화 환자에서 항섬유화 개선과 항지방간 개선 효과를 보인... 2017-06-14 09:34 [조민규]

[제약소식] ‘엘레비트정’, 태아 신경관 결손 예방 적응증 확대 外

휴온스글로벌계열 3개사, 한국투자파트너스·산업은행에서 120억원 공동 투자

녹십자엠에스, 중국에 433만달러 규모 혈당측정기 공급

진단시약 및 의료기기 전문업체 녹십자엠에스(대표 김영필)는 중국 Tianjin Times ENUO Technology(천진 타임스 이눠 테크놀로지)와 433만달러(약 50억원)규모의 혈당측정기(BGMS, Blood Glucose Monitoring System) 및 당화혈색소 측... 2017-06-13 18:14 [조민규]

MENA 최대 시장 사우디 제약부문에 투자하세요

“MENA(Middle East and North Africa, 중동&북아프리카) 최대시장인 사우디아라비아의 제약부문에 투자하세요.” 산업통상자원부(이하 산자부)는 오는 6월19일 오후 2시 한국제약바이오협회 2층 대회의실에서 한국 제약기업 대표자 및 임원을 대상으로 사우디 제약분야 투자 환경과 지원혜택을 ... 2017-06-13 17:28 [조민규]

‘타그리소’ 중추신경계 전이 폐암환자에도 효과적

폐암치료제 타그리소(성분 오시머티닙)가 중추신경계(CNS) 암이 전이된 환자에게서 우수한 효과가 있다는 연구 결과가 나왔다. 한국아스트라제네카는 3상 임상 연구를 통해 중추신경계(central nervous system) 전이 동반 환자에 대한 타그리소의 우수한 종양 반응을 다시 한번 확인했다고 지난 1... 2017-06-13 15:55 [송병기]

동국제약 마데카솔, 녹색어머니회 물품 후원 협약

동국제약(부회장 권기범)은 ‘마데카솔’ 브랜드로 사단법인 녹색어머니회를 후원하기 위해 최근 물품 후원 협약을 체결했다고 밝혔다. 이날 행사에는 동국제약 관계자와 녹색어머니중앙회 강윤례 회장 및 각 ... 2017-06-13 15:38 [송병기]

[제약산업 소식] 동아제약, 박카스 TV광고 ‘딸의 인사’ 공개 外

◎동아제약 박카스 TV광고 ‘딸의 인사’ 선보여=동아제약은 박카스 새 TV광고 ‘딸의 인사’ 편을 선보인다고 13일 밝혔다. 지난해 동아제약은 힘든 현실에서도 힘차게 살아가고 있는 청춘을 응원하기 위해 ‘나... 2017-06-13 15:35 [송병기]

임상시험, 이제는 데이터와 AI가 주도한다

임상의 미래를 논의하는 장이 열렸다. 메디데이터는 13일 서울 콘래드서울호텔에서 ‘The Next Generation of-Architecture of Hope’를 주제로 메디데이터 넥스트 코리아 2017을 개최했다. 이날 기조연설에 나선 메디데이터... 2017-06-13 12:16 [조민규]

제약바이오협회, ‘제약·바이오 산업에 바란다’ 정책보고서 발간

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 12일 정책보고서 ‘KPBMA Brief’를 통해 제약·바이오산업의 발전을 위한 전문가들의 제언을 소개했다. 정부, 의료계, 학계, 언론계 등 제약·바이오산업 관련 다양한 분야에서 활발하게 활동하고 있는 전문가들은 건강보험제도, R&D정책, 신약개발, 해... 2017-06-12 09:53 [조민규]

제일약품, ‘제일파마홀딩스’로…지주사 체제 전환

1959년도에 단일기업으로 창립 된 제일약품주식회사가 58년만인 2017년 6월1일 장기간에 걸쳐 수립해 검토해 온 미래성장 전략 추진에 따라 회사가 영위하는 사업부문을 자회사 지분의 관리 및 투자를 목적으로 하는 투자사업 부문과 의약품의 제조 및 판매를 목적으로 하는 의약품제조 사... 2017-06-12 09:52 [조민규]

시험성적서 거짓작성 ‘한국신약’, 542품목 제조업무 정지처분

한국신약의 한신감초엑스산 등 542품목에 대해 제조업무 정지 처분을 받았다. 식품의약품안전처는 최근 한국신약이 제조하는 542품목에 대해 약사법 제38조제1항 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조제9호 위반에 따라 각각 1개월부터 3개월15일까지 제조업무 정지처분을 내렸다. 이번 ... 2017-06-12 00:08 [조민규]

[기자수첩] 의약품 안전사용, 사전 예방적 정책이 필요하다

최근 유명 연예인이 신경안정제 과다 복용으로 병원에 입원한 것으로 알려지며 약물 과다복용을 제제할 수 있는 보호막을 마련해야 한다는 지적이 다시 제기되고 있다. 현재 의약품은 소비자가 약국에서 구매하... 2017-06-10 00:15 [조민규]

[제약산업 소식] 유유제약 중앙연구소 확장 이전 外

◎유유제약 중양연구소 확장 이전…신약개발 가속화=유유제약이 신약 개발 가속화를 위해 경기도 광교에 연구설비와 인력을 통합한 중앙연구소를 확장 이전했다. 새로 문을 연 중양연구소는 제제연구팀, 신약연... 2017-06-09 18:01 [송병기]

[제약소식] 당뇨병 환자 프로 사이클팀 ‘팀 노보 노디스크’, 투르 드 코리아 2017 출전 外

세계 최초 당뇨병 환자 프로 사이클팀 ‘팀 노보 노디스크(Team Novo Nordisk)’가 5년 연속 국제 도로 사이클 대회 ‘투르 드 코리아 2017(Tour de Korea 2017)’에 출전, 국내 당뇨병 환자 및 가족들을 위한 희망의 레이스를 ... 2017-06-09 17:38 [조민규]

얀센, 한미 당뇨·비만신약 하반기에 임상 시작

한미약품 당뇨·비만 바이오신약 ‘JNJ-64565111’의 권리를 보유한 다국적제약사 얀센이 임상약 생산 지연 문제가 해결됨에 따라 올해 하반기에 새 임상을 시작한다. 한미약품(대표이사 권세창, 우종수)은 9일 “얀센이 JNJ-64565111(한미 과제명 HM12525A) 임상1상을 최근 종료했으며, 올해 하반기... 2017-06-09 17:35 [조민규]

[제약소식] 삼일제약·한국파스퇴르연구소, 간질환 신약 개발 공동연구 外

삼일제약과 한국파스퇴르연구소는 간질환 공동연구 상호 협력 협약을 체결하고, 본격적인 공동연구에 착수한다. 이번 공동연구는 간섬유화 치료에 초점을 맞춰 연구를 진행할 계획이다. 한국파스퇴르연구소의 ... 2017-06-08 21:10 [조민규]

[제약소식] 휴온스, 안구건조증 바이오신약 ‘HU024’ 美 FDA와 임상2상 사전평가 협의 완료 外

휴온스(대표 엄기안)는 최근 미국 FDA와 재조합 단백질을 이용한 안구건조증 치료제인 ‘HU024’의 미국 임상 2상 사전평가(Pre-IND) 협의를 완료했다고 밝혔다. 휴온스는 지난달 23일 임상 2상 사전평가를 위해 FDA에 제출했던 생산, 독성을 포함한 비임상, 임상 프로토콜에 대한 검토서를 받았... 2017-06-08 21:06 [조민규]

“리베이트 안돼, 영업대행사 관리에 만전 기해달라”

“불법 리베이트 행위가 발생하지 않도록 영업대행사를 철저히 지도·감독해 달라.” 한국제약바이오협회가 CSO(Contract Sales Organization, 영업대행사)를 악용한 불법적인 리베이트 영업에 대해 강도 높은 경고 메시지와 아울러 우려감을 표명했다. 한국제약바이오협회(회장 원희목, 이하 협... 2017-06-08 21:02 [조민규]